全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為扎實(shí)履行藥械監(jiān)管職能，全面落實(shí)藥械安全責(zé)任，銅山區(qū)食藥監(jiān)局積極謀劃部署2016年度藥械監(jiān)管工作。
一是加強(qiáng)推進(jìn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)新版GMP、GSP實(shí)施工作，通過(guò)事前抓宣傳、抓培訓(xùn)、抓指導(dǎo);事中、事后嚴(yán)程序、嚴(yán)檢查、嚴(yán)整治等措施有力推進(jìn)新版GMP、GSP貫徹實(shí)施，積極引導(dǎo)企業(yè)按照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造，促進(jìn)藥品零售企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升藥品質(zhì)量管理水平;加強(qiáng)生產(chǎn)源頭監(jiān)管，督促生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥械新版GMP和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管，從源頭上為藥械安全使用提供重要保障。
二是加強(qiáng)推進(jìn)藥械監(jiān)管信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械在線遠(yuǎn)程監(jiān)管、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)管的全覆蓋;強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管行為制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
三是加強(qiáng)推進(jìn)各類專項(xiàng)檢查的細(xì)化落實(shí)，不擺架子，不走過(guò)場(chǎng);繼續(xù)集中開(kāi)展常態(tài)藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。
四是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，制定任務(wù)分解，開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，多方面提高監(jiān)測(cè)水平。適時(shí)分析，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，以更好地發(fā)揮技術(shù)支撐作用，努力消除藥械安全隱患。
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