國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心10月24日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒醫(yī)生、患者和醫(yī)藥企業(yè),由于硫普羅寧注射劑和胸腺肽注射劑可能引起患者過(guò)敏性休克,各有關(guān)單位、人員要嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的特殊要求儲(chǔ)存和配制,在使用時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和藥品說(shuō)明書(shū)的推薦劑量,加強(qiáng)臨床用藥的監(jiān)護(hù)。
1988年至2007年5月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收集硫普羅寧注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告1560例,其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例,主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克的79例(死亡1例);1978年至2007年4月,從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告87例,其中過(guò)敏性休克42例(死亡1例)。1988年至2007年5月,數(shù)據(jù)庫(kù)共收集胸腺肽注射劑的病例報(bào)告1976例,其中過(guò)敏性休克報(bào)告85例;從國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中檢索到有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告96例,其中過(guò)敏性休克38例。
通報(bào)提醒說(shuō),胸腺肽注射劑95%的過(guò)敏性休克發(fā)生在靜脈滴注給藥后,使用時(shí)要選擇合適的給藥途徑,使用前需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn),并做好臨床用藥監(jiān)護(hù)。
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硫普羅寧注射劑臨床主要用于改善各類急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒,降低放化療的不良反應(yīng),預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少及用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁治療。硫普羅寧注射劑的其他不良反應(yīng)有:皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過(guò)敏樣反應(yīng)等。
胸腺肽為胸腺激素,臨床廣泛用于各種細(xì)胞免疫功能低下疾病的治療。胸腺肽注射劑的其他主要不良反應(yīng)有:皮疹,發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒,胸悶、心悸、呼吸困難、頭痛、紫紺等過(guò)敏樣反應(yīng)。