美國食品藥品管理局(FDA)10月18日發(fā)布新的副作用警告,稱三種暢銷陽痿治療藥物可能導(dǎo)致突然失聰。FDA提到的這三種治療陽痿藥物包括輝瑞公司的“偉哥”(Viagra)、禮來公司銷售的“西力士”(Cialis)和葛蘭素史克制藥公司銷售的“樂威壯”(Levitra)。
FDA在一份書面報(bào)告中表示,一名服用輝瑞公司“偉哥”的男子,遭遇突然失聰。FDA在進(jìn)一步調(diào)查有關(guān)藥品副作用數(shù)據(jù)時(shí)發(fā)現(xiàn),有29例突然喪失聽力的病例與這三種藥物有關(guān)。在這些聽力喪失病例中,有1/3是暫時(shí)性,其余病例在報(bào)告提交時(shí)仍處于耳聾狀態(tài),或者病情不明。
FDA表示,目前尚無法證明這些藥品是導(dǎo)致耳聾的直接原因。據(jù)悉,牽涉其中的3家制藥公司正在配合FDA的調(diào)查工作,但他們均稱自己的產(chǎn)品是安全的。
輝瑞負(fù)責(zé)醫(yī)療事務(wù)的副總裁Ponni Subbiah博士稱,“偉哥”1998年獲得FDA批準(zhǔn)時(shí),其標(biāo)簽所注的副作用中包括聽力喪失。在臨床試驗(yàn)中不到2%的病人遭遇這種狀況,與服用安慰劑的一組在數(shù)據(jù)上相差無幾。但輝瑞和禮來方面都表示,他們的數(shù)據(jù)也未顯示這些藥物和聽力喪失不存在因果關(guān)系。
據(jù)悉,美國FDA曾在2005年發(fā)布警告說,“偉哥”等壯陽藥有致盲風(fēng)險(xiǎn)。
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