2006年06月1日 來源：新華社
新華社北京６月１日電（記者張曉松）鑒于魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等７類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應用中出現(xiàn)嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理局１日發(fā)布通告，決定從即日起在全國范圍內暫停使用，同時暫停受理和審批相關各類注冊申請。
２００３年８月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)現(xiàn)魚腥草注射液可能引起嚴重不良反應，并在第四期《藥品不良反應信息通報》中對這一情況進行了通報，提醒醫(yī)務人員在臨床應用時務必加強用藥監(jiān)護，嚴格按照藥品適應證范圍使用，對有藥物過敏史或過敏性體質的患者應避免使用，靜脈滴注時不應與其他藥品混合使用，并避免快速輸注。但此后，各地仍有大量不良反應出現(xiàn)，特別是今年以來，嚴重不良反應病例報告的頻率進一步增加。
根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測，魚腥草注射液等7個注射劑在臨床應用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，甚至有引起死亡的病例報告。此外，過敏性休克的病例報告來源和涉及企業(yè)、批號無明顯集中現(xiàn)象，說明過敏反應可能是這類品種的共性問題。但目前相關不良反應的產生原因、發(fā)生機制、可否通過干預措施避免等尚不明確，尚需進一步深入研究。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人表示，為保障公眾用藥安全有效，防止意外用藥事故或嚴重不良反應的重復發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關法律法規(guī)，決定暫停使用和審批魚腥草注射液等７個品種，同時組織開展調查和再評價工作，并要求所有制藥企業(yè)密切關注本企業(yè)上市藥品臨床使用中的安全性情況，開展相關安全性研究，強化藥品不良反應監(jiān)測。
據(jù)專家介紹，魚腥草是三白草科植物蕺菜的全草，別名側耳根、豬鼻孔等，是一種可供藥食兩用的植物。其入藥具有清熱解毒、排膿消癰、利尿通淋的作用，而涼拌食用也是民間的一道傳統(tǒng)佳肴。魚腥草注射液等７個注射劑產生的不良反應多為靜脈注射后引起的過敏性反應，并不等于魚腥草會產生不良反應。因此，不僅魚腥草仍可入湯劑或食用，其口服制劑也較為安全，仍可根據(jù)病情需要合理使用。
另據(jù)了解，魚腥草注射液等７個注射劑臨床上主要用于抗感染治療。目前，我國共有１００多家生產企業(yè)正在生產這類藥品。（完）
（責任編輯： 康麗琳 ）
