基本藥物的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)將受到全過(guò)程的監(jiān)管。記者從7月25日舉行的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上獲悉,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制定的《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》近日即將公布實(shí)施,以確保基本藥物的質(zhì)量安全。
衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立說(shuō),今年下半年,醫(yī)改的很多配套文件和措施將相繼出臺(tái),國(guó)家基本藥物制度建設(shè)將進(jìn)一步加快,基本藥物的使用量和覆蓋面會(huì)大大增加,基本藥物安全監(jiān)管必須抓緊、抓好。在研制環(huán)節(jié),要優(yōu)先提升標(biāo)準(zhǔn);在生產(chǎn)環(huán)節(jié),要全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人等監(jiān)管制度;在流通環(huán)節(jié),要研究全品種覆蓋的抽驗(yàn)制度;在使用環(huán)節(jié),要抓緊制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量監(jiān)管制度,推進(jìn)規(guī)范、合理使用。
邵明立說(shuō),基本藥物目錄出臺(tái)后,各地要把品種情況摸得一清二楚,對(duì)監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管措施做到心中有數(shù),要對(duì)推行基本藥物制度可能帶來(lái)的質(zhì)量安全影響提前進(jìn)行研判,并提出相關(guān)建議。同時(shí),要提升監(jiān)管科學(xué)化水平,將基本藥物與電子監(jiān)管有機(jī)結(jié)合,提升基本藥物的全程控制水平。