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            抗腫瘤藥物:新劑型解決大問題

              全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)  健康焦點(diǎn):當(dāng)前,我國社會(huì)主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾,群眾對健康有了更高需求,不僅要看得上病、看得好病,還要看病更舒心、服務(wù)更體貼,改善醫(yī)療服務(wù)邁入新的發(fā)展階段。

              為此,今年5月,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于開展改善就醫(yī)感受提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng)的通知》,于2023至2025年在全國實(shí)施改善就醫(yī)感受、提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng),進(jìn)一步解決人民群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問題,改善全過程就醫(yī)感受,提升患者體驗(yàn),保障人民群眾享有公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展成果。

              對于腫瘤患者來說,提升患者體驗(yàn),不僅包括提高生活質(zhì)量,還包括改善全過程就醫(yī)感受。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的,改變抗腫瘤藥物劑型就是有效途徑之一。近日,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師陳孝接受采訪時(shí)表示,羅氏制藥最近獲批上市的皮下注射劑型曲妥珠單抗,在為晚期乳腺癌患者帶來便利的同時(shí),也有利于將腫瘤患者下沉基層,促進(jìn)分級診療。

              腫瘤治療向以患者為中心轉(zhuǎn)變

              在抗腫瘤藥物不斷推陳出新的當(dāng)下,部分腫瘤已邁入慢病管理時(shí)代。陳孝介紹,以乳腺癌為例,隨著手術(shù)、放化療、靶向藥物、免疫治療藥物、單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等的出現(xiàn),乳腺癌患者的預(yù)后已出現(xiàn)顯著改善,很大一部分患者可實(shí)現(xiàn)帶瘤生存。因此,乳腺癌患者的治療目標(biāo)由以往的姑息治療轉(zhuǎn)為以患者為中心。

              值得一提的是,以患者為中心,與《關(guān)于開展改善就醫(yī)感受提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng)的通知》提出的理念相同?!锻ㄖ诽岢觯覈幱?年的時(shí)間,將“以病人為中心”貫穿于醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié),整體提升醫(yī)療服務(wù)的舒適化、智慧化、數(shù)字化水平,推動(dòng)形成流程更科學(xué)、模式更連續(xù)、服務(wù)更高效、環(huán)境更舒適、態(tài)度更體貼的中國式現(xiàn)代化醫(yī)療服務(wù)模式,人民群眾就醫(yī)獲得感、幸福感、安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。

              皮下給藥劑型提升患者體驗(yàn)

              “腫瘤治療提倡的‘以患者為中心’,包含多個(gè)層次,其中一個(gè)就是減少患者用藥痛苦和頻繁往返醫(yī)院帶來的不便,從而提升患者體驗(yàn)。而為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),往往可以通過改變藥物劑型來實(shí)現(xiàn)。”陳孝介紹,以前,乳腺癌的抗腫瘤藥物多數(shù)是靜脈注射劑型。然而,長期靜脈注射治療存在諸多不便:造成患者及其家庭的社會(huì)勞動(dòng)力損失且占用醫(yī)療資源多,增加并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)和潛在費(fèi)用支出,部分靜脈通路不良患者因無法建立靜脈通路而喪失治療機(jī)會(huì)。“此外,乳腺癌患者往往一次用不完一支曲妥珠單抗,只能用半支。這種情況下,有儲存條件的醫(yī)院會(huì)將剩下的藥儲存起來下次再用,沒條件的醫(yī)院會(huì)先給其他患者用上。這就會(huì)造成醫(yī)療資源的浪費(fèi),也可能增加院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)。”陳孝說。

              而皮下注射給藥的曲妥珠單抗,則克服了靜脈給藥劑型的上述缺點(diǎn)。據(jù)介紹,國家藥品監(jiān)督管理局于去年10月批準(zhǔn)了皮下注射劑型的曲妥珠單抗在國內(nèi)上市。該劑型是在中國上市的首個(gè)乳腺癌抗體類皮下制劑。此外,達(dá)雷妥尤單抗的皮下注射劑型也在今年5月正式獲批用于多發(fā)性骨髓瘤全線的治療。皮下劑型的曲妥珠單抗使患者不用住院,可以在門診完成注射。注射只需2~5分鐘,在節(jié)省患者就診時(shí)間的同時(shí)大幅提高病床周轉(zhuǎn)率,幫助醫(yī)院和科室提質(zhì)增效;另外,皮下制劑能夠免去患者每周維護(hù)靜脈通路的費(fèi)用,減少醫(yī)療費(fèi)用。相比靜脈給藥方式,皮下制劑的固定劑量給藥方式省去很多注射步驟,減少按體重配藥錯(cuò)誤,節(jié)省人力,操作簡單。

              除了方便外,皮下給藥劑型的曲妥珠單抗具有與靜脈給藥劑型的曲妥珠單抗相同的總體安全性和有效性,劑型間的交叉轉(zhuǎn)化無安全性風(fēng)險(xiǎn)。HannaH 研究(一項(xiàng)國際多中心、開放性、隨機(jī)對照、Ⅲ期非劣效性研究)顯示,皮下給藥劑型組和靜脈給藥劑型組患者的部分應(yīng)答率相似;長期隨訪結(jié)果顯示,兩組總生存期結(jié)果相似。另一項(xiàng)調(diào)查患者對皮下給藥劑型和注射給藥劑型曲妥珠單抗的偏好的PrefHER研究顯示,無論患者既往是否接受過曲妥珠單抗治療,約90%的患者都會(huì)首選皮下給藥劑型,而節(jié)省時(shí)間和減少疼痛不適等副作用是首選的主要原因。

              助力患者下沉到基層

              皮下給藥劑型除了上述優(yōu)勢外,還會(huì)助力患者下沉基層。陳孝表示,皮下給藥方式也符合分級診療的實(shí)施。當(dāng)前,我國要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要逐漸取消門診輸液,僅保留急診輸液。然而,傳統(tǒng)抗腫瘤藥物的靜脈輸液因技術(shù)要求高而需要住院治療。在這種情況下,醫(yī)療資源的占用較多。皮下制劑帶來“空間不受限、時(shí)間不耽誤”的便捷診療新模式,使得患者無需住院即可完成治療,釋放醫(yī)療資源。同時(shí)其“固定劑量+即用配方”的特點(diǎn)也降低了臨床管理難度,助力下級醫(yī)院開展同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化治療。

              因此,要想切切實(shí)實(shí)落實(shí)分級診療,讓腫瘤患者沉到基層,皮下制劑給藥方式也是有效抓手之一。(來源/健康報(bào)  文/吳剛)

                   徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516——85707122

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