全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州兒科頻道：2017年7月31日下午，徐州市兒童醫(yī)院在東院八樓會(huì)議室召開了“中國(guó)哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”倫理審查會(huì)議。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員孫敦琇書記、副主任委員齊紅霞副院長(zhǎng)及其委員共14人參加了本次會(huì)議。申請(qǐng)參與本次研究項(xiàng)目的呼吸科張沖林主任也列席了會(huì)議。
首先，主任委員孫書記宣布會(huì)議召開，倫理委員會(huì)秘書總結(jié)了上半年徐州市兒童醫(yī)院倫理審查各項(xiàng)工作的完成情況。孫書記介紹了本次會(huì)議主要任務(wù)是審查“中國(guó)哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”是否涉及醫(yī)學(xué)倫理問題，同時(shí)提出有效的辦法解決倫理難題。
接著，張沖林主任介紹該項(xiàng)目由阿斯利康公司發(fā)起的，旨在研究中國(guó)哮喘患兒家庭霧化治療依從性，由南京兒童醫(yī)院牽頭組織，全國(guó)主要研究者是趙德育教授，徐州市兒童醫(yī)院承擔(dān)約50例，還簡(jiǎn)單介紹了我國(guó)哮喘患兒目前患病率及藥物控制情況。
然后，各位委員展開討論。李衛(wèi)華委員指出，哮喘是兒童慢性疾病，目前主要依靠家庭治療，患兒家庭意識(shí)對(duì)依從性是否良好起著非常重要的作用，在做這項(xiàng)研究前，應(yīng)調(diào)查患兒家庭背景、經(jīng)濟(jì)收入等。安新江委員指出，近年來，霧化治療已經(jīng)普及，霧化治療除本身家庭依從性外，霧化機(jī)顆粒大小決定藥性，很多家庭自行購(gòu)買的霧化機(jī)不符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，這次研究提供統(tǒng)一霧化機(jī)，這有利于數(shù)據(jù)更加精確，統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)更令人信服。
主任委員孫書記最后強(qiáng)調(diào)：作為藥物的臨床研究對(duì)醫(yī)院的學(xué)科、人才培養(yǎng)非常重要，更進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量建設(shè)。作為藥物實(shí)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)一定要按牽頭單位的要求做好各項(xiàng)工作，在臨床研究中要做好三點(diǎn)：一是實(shí)驗(yàn)的步驟一定要按定好的程序開展，保證規(guī)范性和嚴(yán)謹(jǐn)性;二是實(shí)驗(yàn)收集的原始材料要保存好，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可重復(fù)性;三是堅(jiān)持實(shí)驗(yàn)實(shí)事求是，所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以事實(shí)為依據(jù)，真正為患兒的健康和生命負(fù)責(zé)，真正對(duì)將來專家共識(shí)或指南的形成產(chǎn)生積極的、可靠的作用。
最后，參會(huì)委員投票表決。經(jīng)工作人員統(tǒng)計(jì)結(jié)果，“中國(guó)哮喘患兒家庭霧化治療依從性研究”通過倫理審查，同意在徐州市兒童醫(yī)院開展。
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