本期通報內(nèi)容：
警惕甲氧氯普胺(片劑、注射劑)的錐體外系反應(yīng)
警惕魚腥草注射液引起的不良反應(yīng)
警惕群體服用碘化油膠丸補碘引起的不良事件
卡馬西平片的嚴重不良反應(yīng)
安痛定注射液的不良反應(yīng)
警惕甲氧氯普胺(片劑、注射劑)的錐體外系反應(yīng)
甲氧氯普胺，又稱胃復安、滅吐靈，可通過阻滯多巴胺受體而作用于延腦催吐化學感應(yīng)區(qū)，起到中樞性鎮(zhèn)吐作用；同時還可以加強胃及上部腸段的運動，促進小腸蠕動和排空，松弛幽門竇和十二指腸冠，提高食物通過率，起到外周性鎮(zhèn)吐作用。
截止2003年第一季度，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，有關(guān)甲氧氯普胺的不良反應(yīng)病例報告共58例，其中錐體外系反應(yīng)42例（占72.4%），主要表現(xiàn)為肌震顫、頭向后傾、斜頸、陣發(fā)性雙眼向上注視、發(fā)音困難、共濟失調(diào)等。42例病例報告中，年齡在18歲以下的共16例，占38%；首次用藥即出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)的20例，占47.5%。
應(yīng)用甲氧氯普胺可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(yīng)，故提醒臨床醫(yī)師要嚴格掌握適應(yīng)癥及用藥劑量，避免長期使用，兒童使用時應(yīng)適當減少劑量。
警惕魚腥草注射液引起的不良反應(yīng)
魚腥草注射液臨床上用于清熱、解毒、利濕。截止2003年第一季度，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中有關(guān)魚腥草注射液引起的不良反應(yīng)病例報告共272例，以過敏反應(yīng)和輸液反應(yīng)為主，其中嚴重不良反應(yīng)有過敏性休克12例、呼吸困難40例。典型病例如下:
一女性患者，15歲，因上呼吸道感染給予魚腥草注射液100ml靜脈滴注。靜脈滴注約10分鐘，患者出現(xiàn)煩躁不安、面色蒼白、血壓80/50mmHg。立即停藥，經(jīng)靜脈推注地塞米松，10分鐘后癥狀緩解，血壓升至105/70mmHg。
一女性患者，49歲，因上呼吸道感染給予魚腥草注射液100ml靜脈滴注。靜脈滴注約10分鐘，患者出現(xiàn)頭暈、心悸、惡心、嘔吐、視物不清、呼吸困難、面色青紫，面部出現(xiàn)皮疹。立即停藥，經(jīng)靜脈推注氟美松5mg后，患者逐漸恢復正常。
有關(guān)資料表明魚腥草注射液可能引起嚴重的不良反應(yīng)。為防止其嚴重不良反應(yīng)的重復發(fā)生，臨床應(yīng)用時務(wù)必加強用藥監(jiān)護，并嚴格按照本品適應(yīng)癥范圍使用；對有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者應(yīng)避免使用，靜脈輸注時不應(yīng)與其他藥品混合使用，并避免快速輸注。
警惕群體服用碘化油膠丸補碘引起的不良事件
碘化油膠丸為植物油與碘結(jié)合的一種有機碘化合物，屬補碘制劑，用于預防碘缺乏病。2002年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到兩起集體服用碘化油膠丸補碘引起的群體不良事件報告，其中一起事件情況如下：
2002年4月10日，某地區(qū)衛(wèi)生防疫站對5362名兒童發(fā)放碘化油膠丸，每人1粒（含碘量0.05g）。4月11日下午5時開始，陸續(xù)有605名兒童出現(xiàn)不適反應(yīng)，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、低熱、惡心、嘔吐、腹痛，有1例出現(xiàn)精神恍惚、抽搐。經(jīng)對癥治療，均好轉(zhuǎn)。
近年來，集體服用碘化油膠丸補碘引發(fā)群體不良事件時有發(fā)生，故提醒衛(wèi)生防疫部門、臨床醫(yī)生以及藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)予以關(guān)注?！吨袊?000年消除碘缺乏病規(guī)劃綱要》中明確指出：消除碘缺乏病要"大力推行以食鹽加碘為主、碘油為輔的綜合防治措施"。對于暫時不能供應(yīng)碘鹽及碘鹽尚不合格的地區(qū)，要嚴格遵照衛(wèi)生部頒發(fā)的《口服碘油丸要則》進行補碘。特需人群補碘要按《特需人群服用碘油要則》進行。
此外，有文獻提示，一次大量或長期過度補碘可致碘中毒，表現(xiàn)為口中金屬味、流涎、口腔燒灼感及疼痛、感冒樣癥狀、咽喉腫痛、眼瞼腫脹、流淚，嚴重者可有肺水腫、支氣管炎。因此，在補碘過程中要注意服用劑量及使用說明書中的注意事項。
卡馬西平片的嚴重不良反應(yīng)
卡馬西平作為抗癲癇藥應(yīng)用于臨床。截止2003年第一季度，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中有關(guān)卡馬西平片的不良反應(yīng)病例報告中有嚴重皮膚損害52例，其中重癥多形性紅斑型藥疹39例，大皰性表皮松解型藥疹8例，剝脫性皮炎5例，并有1例死亡；血液系統(tǒng)反應(yīng)9例，其中白細胞減少7例，全血細胞減少1例，血小板減少1例；肝功能異常3例。典型病例如下：
一男性患者，46歲，因左眼瞼跳動口服卡馬西平片0.1g，一日2次。用藥9天后，出現(xiàn)發(fā)熱，皮膚瘙癢，全身密布粟粒至花生米大小斑丘疹，形狀不規(guī)則，并伴有散在的水皰，皰壁松弛，水皰破潰后皮膚糜爛，口腔粘膜及外生殖器紅腫糜爛疼痛，尼氏征陽性，體溫38.5度，診斷為大皰性表皮壞死松解型藥疹。經(jīng)使用甲基強的松龍、頭孢曲松等藥物治療后痊愈。
現(xiàn)有資料提示，卡馬西平可能引起嚴重的不良反應(yīng)。為防止嚴重不良反應(yīng)的重復發(fā)生，故提醒臨床醫(yī)師嚴格掌握適應(yīng)癥，加強臨床用藥監(jiān)護；對卡馬西平和與其結(jié)構(gòu)相似的藥物（如三環(huán)類抗抑郁藥）有過敏史的患者應(yīng)禁用；在使用過程中一旦出現(xiàn)皮疹，應(yīng)立即停藥，避免發(fā)展成嚴重皮膚損害；用藥期間應(yīng)注意肝功能和血象的監(jiān)測；另外，卡馬西平是肝代謝酶的誘導劑，使用過程中要注意與其他藥品的相互作用。
安痛定注射液的不良反應(yīng)
安痛定注射液每支（2ml）含氨基比林100mg、安替比林40mg、巴比妥18mg，作為解熱鎮(zhèn)痛藥應(yīng)用于臨床。截止2003年第一季度，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中有關(guān)安痛定注射液的不良反應(yīng)病例報告中有皮膚損害28例(占53.8%)，其中嚴重皮膚損害4例，并有3例合并肝功能異常；血液系統(tǒng)反應(yīng)7例，其中白細胞減少3例，全血細胞減少4例；泌尿系統(tǒng)反應(yīng)5例；呼吸系統(tǒng)反應(yīng)4例；過敏性休克4例；其它反應(yīng)4例，其中呼吸心跳驟停、神志不清1例，意識喪失1例。典型病例如下：
一男性患者，23歲，因上呼吸道感染發(fā)熱，肌肉注射安痛定2ml，半小時后口腔出現(xiàn)多個綠豆大水皰，一天后面部、上肢及軀干部出現(xiàn)密集的粟粒至指甲大斑丘疹，伴發(fā)熱。當晚皮疹迅速加重，融合成片，且口腔、外生殖器粘膜及眼結(jié)膜出現(xiàn)糜爛。皮科檢查：全身約90%皮膚出現(xiàn)暗紅色斑丘疹，軀干部融合成片，表皮松解剝脫，上肢及軀干兩側(cè)密布黃豆、蠶豆大小水皰，尼氏征陽性，口腔、外生殖器、瞼緣和眼結(jié)膜出現(xiàn)潰瘍、糜爛。立即停藥，經(jīng)使用氫化可的松、地塞米松等藥物治療后，患者治愈。
現(xiàn)有資料提示，安痛定注射液可能引起嚴重的不良反應(yīng)，故提醒在臨床應(yīng)用時務(wù)必加強用藥監(jiān)護。另外，建議安痛定注射劑僅限于患者短期應(yīng)用，并加強血象監(jiān)測。
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藥品不良反應(yīng)信息通報(第五期)
