全程導醫(yī)網 徐州醫(yī)藥頻道:美國禮來制藥公司在4月10號正式對外宣布，計劃在一次主要的重組中裁員1000名美國銷售代表，占美國生物醫(yī)藥銷售人員總數的30%。這是美國禮來公司自2009年大規(guī)模裁減5500個工作崗位，將5個部門合并之后的又一次大規(guī)模裁員。
有業(yè)內人士猜測，美國禮來公司此次裁員與去年業(yè)績大幅下滑有關，受其王牌產品再普樂專利到期的影響，禮來去年銷售業(yè)績較2011年減少了7個百分點。
專利到期 再普樂業(yè)績萎縮50%
中樞神經類藥品再普樂是禮來有史以來銷量最大的藥品，自1996年在歐美等國陸續(xù)上市，但美國專利在2011年到期，直接導致了2012年美國禮來禮來公司業(yè)績下滑。
2011年再普樂的專利還未到期時，年銷售額均超過40億美元。而據禮來公司2012年年報顯示，再普樂的銷售收入為22.6億美元，僅占到之前的1/2。
然而，再普樂只是禮來公司將要面對專利藥到期的問題開始。今年年底，禮來的另一種治療抑郁癥的藥物欣百達在美國的專利也會到期。不僅如此，占禮來在美總銷售額64%的5款暢銷藥物也將在2014年失去美國專利。
為了應對專利藥帶來的連鎖效應，禮來全球董事長，總裁兼首席執(zhí)行官李勵達博士在三月份訪華時表示，禮來制藥現在已經有13種研發(fā)中的新藥進入了III期臨床試驗階段，明年會有新藥陸續(xù)上市，能部分抵銷禮來重要的拳頭產品專利到期所帶來的不利影響。
臨床試驗失敗 禮來布局品牌仿制藥
近些年，禮來新藥研發(fā)已經遭遇5連?。浩溆糜谥委?a href="http://www.tinsuckhoe365.net/html/jibing/laonian/lncd/200811/5683.html">老年癡呆癥的藥物solanezumab未能通過臨床觀察主要終點;擴大Effient適應癥的臨床試驗碰壁，并與氯吡格雷的對比試驗中處于劣勢;研究FORTEO在絕經后婦女鎮(zhèn)痛對比臨床試驗失利;Alimta與貝伐單抗加化療藥物的臨床數據不足以獲批。
禮來中國公司相關負責人表示，旗下近70個化合物處于研發(fā)階段，其中有13個化合物處于研發(fā)后期。但業(yè)內人士認為只有降糖藥Empagliflozin最有前景。
Empagliflozin是一類SGLT2抑制劑藥物，是在腎臟通過阻止葡萄糖重吸收而使過量的葡萄糖由尿排除。臨床試驗結果表明與安慰劑相比，能明顯降低患者血糖水平。目前，該藥物已經完成了在歐洲藥品監(jiān)管機構的期臨床注冊試驗和上市審批，禮來公司正在積極開拓美國市場，應對FDA的考察。
新產品線加大了整體研發(fā)成本，禮來公司不斷增加的研發(fā)預算消耗了該公司近1/4的銷售收入。但效果顯然不盡人意，在過去兩年禮來公司僅有兩種新藥通過了審批。
連連受挫后，美國禮來公司已不將把全部“身家”押寶在自主研發(fā)上，而選擇進入品牌仿制藥的業(yè)務領域。2012年6月，美國禮來公司利用旗下亞洲風險投資基金正式投資南通聯亞。
南通聯亞2008年成立至今已向美國FDA申報了26個具有自主品牌的處方藥物制劑產品，截至2012年5月底共有10個藥物制劑獲得美國FDA的批準。
此次合作，南通聯亞承諾通過禮來公司的技術支持提高生產標準，未來數年在南通建立一個平臺，為禮來品牌仿制藥產品及產能增加提供支持。
連續(xù)12年 中國市場保持20%的高速增長
對于此次大規(guī)模裁員是否涉及中國區(qū)的業(yè)務的問題?在禮來中國給的書面回復中答復：此項調整不涉及禮來其他分支機構。
雖然在歐美市場受到專利到期的影響而業(yè)績下滑，但2012年禮來在中國市場增幅度達到27%，這是禮來連續(xù)第12年在中國保持20%以上的高速增長。
2012年禮來持續(xù)加大對中國市場的投入，其在蘇州的第二個工廠竣工;投資南通聯亞啟動品牌仿制藥合作。禮來中國的研發(fā)中心于2012年6月正式投入運營，計劃在2015年推出15款新藥，重點放在糖尿病、抗癌藥和治療精神性疾病的藥物。
據禮來公司給媒體的公開數據顯示，中國目前有9500萬糖尿病患者，另外有1.5億的糖尿病前期患者。禮來全球董事長，總裁兼首席執(zhí)行官李勵達表示，目前禮來公司在中國僅為1200萬名患者提供藥品，這還不到中國總人口的1%。隨著中國人口老齡化的加速，在很多藥品領域中國市場的需求會進一步上升。
目前，禮來在中國的250個城市設有銷售隊伍，業(yè)務深入到中國近400個城市，正進一步向中小城市和農村推進。
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