全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：如果把中藥產(chǎn)業(yè)看做一個由多環(huán)節(jié)組成的長鏈條，從藥材種植到存儲、運輸、生產(chǎn)……要保證患者吃到安全、放心、管用的好藥，就要確保每個環(huán)節(jié)都有規(guī)可依、有規(guī)必依。否則，如果在某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)了問題，中藥材質量就會“掉鏈子”。
儲存：不少藥商用劇毒藥防蟲
中藥分動物藥、植物藥、礦物藥三類。為了能發(fā)揮最好的藥效，最好使用當年產(chǎn)的中藥材。中藥材中，人們耳熟能詳?shù)慕疸y花、菊花、枸杞等不少品種可以每年產(chǎn)出。不能每年產(chǎn)出的品種，如果能有計劃、有步驟地利用，也可以最大程度地發(fā)揮其藥效。
近年來，中藥材的價格波動大，為了獲取最大利潤，囤積惜售的藥商越來越多。一位藥商告訴記者：“去年，中藥材價格暴漲。一旦出貨，補貨就得花更高的價錢，不少人就索性存貨觀望。”因此，中藥儲存越來越成為重要的環(huán)節(jié)，防霉、防蟲的重要性也越來越突出。
記者在北方某省一家中藥材種植機構的飲片室暗訪時發(fā)現(xiàn)，幾乎每個展柜的飲片旁，都放著一小碟灰白色、煙灰樣的粉末。解說員告訴記者，這種粉末是磷化鋁，亦稱磷毒凈，是一種劇毒化學藥劑，常用于糧食倉儲殺蟲，近年來也應用于中藥殺蟲。
據(jù)了解，常規(guī)的磷化鋁使用方法是：在已堆垛好的藥堆上覆蓋多層麻袋，然后施磷化鋁于麻袋上，立即密封庫房或用塑料薄膜罩帳熏蒸。按倉庫空間每立方米用5克～7克施藥，一般投藥后密閉3天～5天即可達到殺蟲效果。磷化鋁的殺蟲效果能保持幾個月，如果儲存一年，要投藥3次~4次。如果是在更容易霉變生蟲的南方，殺蟲次數(shù)可能還要增加。
據(jù)介紹，磷化鋁的施藥技術要求很高，既要把握量，又要控制好周邊環(huán)境。人畜一旦吸入或誤食，都可能引起中毒甚至死亡。近年來，因使用該方法不當致人死亡的新聞數(shù)次見諸報端。
對于磷化鋁熏蒸問題，在全國最大的中藥材市場之一的河北安國，一位受訪的藥商顯得不以為然：“這還是好的呢!我知道的還有人直接在干草上撒上大量敵敵畏粉，然后點燃，用毒煙殺蟲。”
運輸：包裝簡單隨意
在河北安國采訪時，當?shù)厝私榻B，安國雖然也產(chǎn)中藥材，但產(chǎn)量、品種都有限。安國藥材市場上目前有超過2000種中藥，絕大多數(shù)是從外地運來的。(下轉第3版)(上接第1版)
安國的物流業(yè)比較發(fā)達。在城區(qū)主干道兩側，掛著“物流”字樣的門面房不在少數(shù)。當?shù)厝私榻B，有些物流公司在運送中藥材時包裝很隨意。能用袋裝的，就大都用尼龍編織袋裝，而所用的包裝袋上印有各種飼料品牌字樣，甚至有的印有尿素、農(nóng)藥等品牌字樣;能捆扎的就用鐵絲、尼龍繩、麻繩捆扎，五花八門。在當?shù)兀浾呖吹揭恍┰纤幉臎]有任何包裝，簡單堆在農(nóng)用小四輪車上送往就近的交貨點。
在西北等地的藥材交易市場參觀時，記者在一個倉庫門口看到，用舊編織袋裝著的中藥材正在裝貨、準備發(fā)運，編織袋上只有用黑色筆手寫的藥材種類名稱。
專家介紹，對于中藥材包裝的監(jiān)管有一定漏洞。《藥品管理法》明確要求，發(fā)運中藥材必須有包裝，但并沒有規(guī)定包裝的具體要求和標準。
生產(chǎn)：一些企業(yè)“掛羊頭賣狗肉”
針對中藥飲片生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)，2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關于推進中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》?！锻ㄖ芬?guī)定，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)，屆時未在規(guī)定期限內(nèi)達到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將一律停止生產(chǎn)。
但GMP真正落實起來卻遭遇難題：一方面，飲片企業(yè)一般要生產(chǎn)三四百個至五六百個品種，而且產(chǎn)量小、批號多。按照GMP相關規(guī)定，飲片企業(yè)要在有效期內(nèi)每年按照全項檢驗內(nèi)容對每個品種檢驗一次，這對企業(yè)來說不僅是一個非常巨大的工作量，而且要投入很大的成本。另一方面，GMP認證對質檢儀器設備要求高，儀器投入成本太大。據(jù)了解，企業(yè)要配備液相、氣相檢測儀器，還要有原子吸收、薄層掃描儀、質譜儀等，這樣的儀器每臺至少要幾十萬元。實力較強的企業(yè)咬牙投資購置設備，通過了GMP評審;但隨之而來的生產(chǎn)成本過高難題，讓不少企業(yè)打起了“小九九”。
“我們這里的小作坊飲片生產(chǎn)并沒有消失，反倒是很多企業(yè)通過GMP評審后不再開工生產(chǎn)了。”河北安國的一位藥商說，這些GMP企業(yè)平時不開機、不動用質檢設備，都是從小作坊購買加工好的飲片，到廠里分裝一下，就貼著GMP的標簽堂而皇之地出了廠。“當然，如果趕上藥監(jiān)部門檢查，就把機器打開裝裝樣子。”
據(jù)介紹，中藥與西藥的藥品質量控制方式并不相同。中藥由于成分復雜，無法像西藥一樣對所有成分進行質控，只能對《藥典》中要求的關鍵指標進行檢驗。“這樣一來，對于一些藥企來說，替代投料、提取成分添加勾兌也能蒙混過關。”廣東某藥企質保副經(jīng)理說。
“大多數(shù)藥企、飲片企業(yè)還沒有形成規(guī)模，呈多、小、散局面，中藥材的批次多、量又大，藥監(jiān)部門以現(xiàn)有的人力、技術力量根本管不過來。”采訪中，南方某市藥監(jiān)局一位負責人抱怨。
