全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息：據(jù)新華社合肥1月14日電 全國藥品安全形勢2011年總體情況良好,藥品安全保障能力明顯提高。2012年,國家將進一步加大藥品監(jiān)管力度,維護藥品市場良好流通秩序、提升藥品質(zhì)量保障水平。這是記者從12日至13日在合肥召開的全國藥品安全監(jiān)管工作會議上獲得的信息。
會上,國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞指出,當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作面臨著前所未有的機遇和挑戰(zhàn)。首先,全球經(jīng)濟一體化對藥品安全監(jiān)管工作提出了新的挑戰(zhàn),我國已成為世界第三大醫(yī)藥市場,這就要求監(jiān)管工作必須加快與國際接軌。其次,醫(yī)改對監(jiān)管能力和水平提出了新的挑戰(zhàn),基本藥物質(zhì)量涉及醫(yī)改大局,必須不折不扣地確?；舅幬镔|(zhì)量安全。第三,醫(yī)藥行業(yè)誠信意識和法律意識淡薄仍然是藥品安全監(jiān)管工作面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),各級藥監(jiān)部門必須深刻認(rèn)識做好藥品安全監(jiān)管工作的極端重要性,增強責(zé)任感和使命感,抓住機遇,勇于創(chuàng)新,扎實做好各項工作。
吳湞強調(diào),2012年藥監(jiān)部門要夯實基礎(chǔ),完善藥品安全監(jiān)管規(guī)章制度:要進一步明確四級監(jiān)管機構(gòu)的職責(zé)并建立聯(lián)動機制,國家局將組織研究全國四級藥監(jiān)機構(gòu)的職責(zé)分工、目標(biāo)任務(wù),切實落實責(zé)任制;要加強安監(jiān)與注冊、稽查等部門的銜接配合,形成完整的監(jiān)管鏈條;要完善藥品GMP認(rèn)證檢查制度,建立科學(xué)合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制;要建立健全重大事項報告制度以及監(jiān)管信息公開制度。另外,藥監(jiān)部門將著力推動藥品GMP、流通領(lǐng)域監(jiān)管、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管和電子監(jiān)管等重點工作的貫徹落實。
會上,國家食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶部署了2012年藥品安全監(jiān)管工作,李國慶表示,要按照“以確保藥品安全為目標(biāo),以藥品質(zhì)量風(fēng)險控制為切入點,創(chuàng)新監(jiān)管手段,完善藥品安全監(jiān)管體系”的思路,以推進新修訂藥品GMP為契機,嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;以基本藥物為重點,強化藥品安全監(jiān)督檢查;全力做好新修訂藥品GSP和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的宣傳、培訓(xùn)及實施工作;加快推進電子監(jiān)管工作,提升藥品安全監(jiān)管效能;提升藥品安全監(jiān)測與評價的能力和水平;加強特殊藥品監(jiān)管;研究完善監(jiān)管制度,創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管機制。
