全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：6月16日下午，徐州市第一人民醫(yī)院眼視光中心召開“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究”項目啟動會。該項目主要研究者(PI)、徐州市第一人民醫(yī)院副院長、徐州市眼病防治研究所所長李甦雁，研究者李影、孫艷梅、李珺、熊英卉，助理研究員喬磊、宮朝舉，相關(guān)研究護士、技師，國家藥物臨床試驗機構(gòu)秘書韓薊及質(zhì)控員張振磊以及申辦方相關(guān)工作人員等20余人參加。李甦雁主持會議。
啟動會上，申辦方藥物臨床試驗監(jiān)查員介紹了該項目的研究背景、目的、設(shè)計與實施、研究藥物以及研究步驟;研究人員就受試者招募、試驗流程等問題進行了討論;申辦方對研究者提出的疑問進行解答，雙方就項目細節(jié)達成了共識。
李甦雁對項目研究人員進行了合理分工及授權(quán)，要求大家要以科學(xué)、嚴謹?shù)膽B(tài)度認真工作，詳細記錄每項數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的及時性、真實性、完整性、準確性，保證試驗項目的質(zhì)量經(jīng)得起核查。同時要求各方人員嚴格履行職責(zé)、按照臨床試驗方案執(zhí)行，加強溝通，密切協(xié)作，共同把試驗項目做好。
韓薊表示，項目研究人員要嚴格遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)等相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴謹?shù)膽B(tài)度嚴格按照方案和流程進行試驗;保障受試者的合法權(quán)益，將受試者安全放在首位;出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時按程序上報，保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法。
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