全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，強(qiáng)化企業(yè)誠信守法意識(shí)，近期，賈汪區(qū)食藥監(jiān)局依據(jù)雙隨機(jī)檢查計(jì)劃，協(xié)同各基層分局在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥店及醫(yī)療器械專營店專項(xiàng)檢查。
一方面加強(qiáng)宣傳，正確引導(dǎo)。執(zhí)法人員向經(jīng)營企業(yè)宣傳普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》及2018年3月1日起施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，提高經(jīng)營者法規(guī)意識(shí)，督促經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)安全主體責(zé)任，提升經(jīng)營行為。
另一方面堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的要求，重點(diǎn)檢查所售醫(yī)療器械的合法性、索證索票制度執(zhí)行和臺(tái)賬管理情況、醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定、產(chǎn)品宣傳是否存在違法違規(guī)行為、有無銷售“三無”和過期產(chǎn)品等。同時(shí)，對(duì)經(jīng)營企業(yè)的證照進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，看證照是否齊全、是否亮證經(jīng)營、是否存在無證經(jīng)營或超范圍經(jīng)營。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，能即時(shí)整改的執(zhí)法人員于現(xiàn)場監(jiān)督整改，一時(shí)無法整改的，限定整改期限，并進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)，確保問題整改到位。
此次專項(xiàng)行動(dòng)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員40余人次，檢查三類經(jīng)營企業(yè)1家，二類經(jīng)營企業(yè)20家，對(duì)未亮證經(jīng)營、索證索票不全、供方資質(zhì)過期等情況及時(shí)進(jìn)行了處理。
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