全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，切實(shí)保障中藥飲片質(zhì)量，促進(jìn)全區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，近日，賈汪區(qū)食藥監(jiān)局會同省、市GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)檢查組，對區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)廠開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
此次檢查圍繞五項(xiàng)重點(diǎn)：一是中藥材質(zhì)量：中藥材是否符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)地是否相對穩(wěn)定，查驗(yàn)了供應(yīng)商資質(zhì);二是中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)：中藥飲片是否執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，或江蘇省省食品藥品監(jiān)督管理局制定的炮制規(guī)范或批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn);三是中藥飲片炮制：中藥飲片是否按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范制定相應(yīng)的工藝規(guī)程、是否按照品種工藝規(guī)程生產(chǎn)、中藥飲片生產(chǎn)條件是否與生產(chǎn)許可范圍相適應(yīng);四是人員履職能力：企業(yè)相關(guān)崗位人員是否具有中藥炮制、質(zhì)量控制、中藥養(yǎng)護(hù)方面專業(yè)知識和實(shí)際操作技能;五是誠實(shí)守信原則：是否有虛假、欺騙行為，是否有偽造批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等情況。
檢查中發(fā)現(xiàn)了部分企業(yè)溫濕度計(jì)控制、操作人員培訓(xùn)不足、個別產(chǎn)品不同品質(zhì)物料編碼區(qū)分不明確等問題，執(zhí)法人員提出了具體整改要求，并要求企業(yè)報(bào)送整改材料。下步賈汪局將密切關(guān)注相關(guān)問題整改情況，切實(shí)把好中藥飲片質(zhì)量源頭關(guān)，加強(qiáng)檢查，確保賈汪生產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量安全。
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