全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:開展仿制藥質(zhì)量一致性評價,全面提高仿制藥質(zhì)量是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的重要任務,是持續(xù)提高藥品質(zhì)量的有效手段,對提升制藥行業(yè)整體水平,保障公眾用藥安全具有重要意義。
近期,國家局省局密集出臺仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的系列文件,大批藥品批文將面臨淘汰,引起了各藥品生產(chǎn)企業(yè)的高度關注。目前我市共有6家企業(yè)56個品種入選國家局公布的289個仿制藥品目錄中,距離2018年年底前完成一致性評價所剩余時間不多。這項工作時間緊、任務重、要求高,市局在第一時間統(tǒng)計匯總分析了全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有品種情況,并召集有關企業(yè)座談會,深入了解企業(yè)現(xiàn)狀,幫助分析目標任務,開展現(xiàn)場指導,積極推進全市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。
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