我市實(shí)行新藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法：150米內(nèi)禁開(kāi)2家藥店

        昨日，市食品藥品監(jiān)督管理局在新城區(qū)徐州報(bào)業(yè)傳媒大廈召開(kāi)徐州發(fā)布會(huì)，公布我市新實(shí)行的《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》，并對(duì)新開(kāi)設(shè)藥店的人員設(shè)置、藥店布局、藥品的管理和銷(xiāo)售等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
　　■人員
　　藥店法人或負(fù)責(zé)人，必須是執(zhí)業(yè)藥師
　　“目前，我市共有藥品零售企業(yè)2200家，其中藥品零售連鎖企業(yè)20家、門(mén)店520家，藥品零售單體企業(yè)1680家。”市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，我市新出臺(tái)的《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，配備符合要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員；藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店未配備執(zhí)業(yè)（中）藥師的，其總部應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)（中）藥師資格人員負(fù)責(zé)對(duì)門(mén)店處方藥銷(xiāo)售實(shí)行網(wǎng)上審查、確認(rèn)、簽字，指導(dǎo)合理用藥。
　　藥品零售單體企業(yè)或連鎖企業(yè)門(mén)店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。城區(qū)（含縣城）經(jīng)營(yíng)處方藥及甲類(lèi)非處方藥的零售藥店應(yīng)配備兩名以上藥師（含中藥師）以上職稱(chēng)或具有執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員；其他地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥及甲類(lèi)非處方藥的零售藥店應(yīng)配備藥師（含中藥師）以上職稱(chēng)或具有執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)技術(shù)人員；專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的應(yīng)當(dāng)至少配備1名具有藥師（含中藥師）以上職稱(chēng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)另配備中藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；按照開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)業(yè)面積每增加100平方米，應(yīng)增加執(zhí)業(yè)藥師或藥師1名。
　　■配送
　　填補(bǔ)配送環(huán)節(jié)，藥品質(zhì)量保證的空白
　　本次出臺(tái)的新法規(guī)定，我市藥店應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，藥品倉(cāng)庫(kù)使用面積不少于1000平方米。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室（柜）。經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備（委托配送冷藏、冷凍藥品的，可以不配備冷庫(kù)、冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備）。
　　“隨著現(xiàn)代物流業(yè)的發(fā)展，委托第三方物流配送藥品可以節(jié)約企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的成本，已經(jīng)成為藥品流通新的發(fā)展趨勢(shì)。”市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，由于藥品店對(duì)委托儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制存在空檔，為充分保障藥品質(zhì)量安全，新法規(guī)定對(duì)不設(shè)配送中心實(shí)行委托儲(chǔ)存配送的，應(yīng)委托我市的誠(chéng)信等級(jí)在A(yíng)級(jí)以上（經(jīng)省局評(píng)定）的批發(fā)企業(yè)配送。
　　此外，新法還規(guī)定，運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。
　　■布局
　　距離少于150米的，不能開(kāi)設(shè)2家藥店
　　本次出臺(tái)的新法還規(guī)定，開(kāi)辦藥品零售單體企業(yè)或連鎖企業(yè)門(mén)店應(yīng)當(dāng)符合合理布局、方便群眾購(gòu)藥的原則，且與已開(kāi)辦的其他藥品零售企業(yè)或連鎖企業(yè)門(mén)店之間的可行進(jìn)距離應(yīng)不少于150米。
　　“在城區(qū)（含縣城）開(kāi)辦的，其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（地面第一層，下同）使用面積不得少于100平方米；在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開(kāi)辦的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于40平方米；在大型超市或商場(chǎng)內(nèi)開(kāi)辦的，應(yīng)具有獨(dú)立的區(qū)域（不限樓層）。經(jīng)營(yíng)范圍含有中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域。”市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前我市藥店的布局存在不合理現(xiàn)象，某些區(qū)域過(guò)度飽和，某些區(qū)域供給不足，產(chǎn)生了一定的惡性競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi)，本次出臺(tái)的新法對(duì)此進(jìn)行引導(dǎo)和規(guī)范，方便市民購(gòu)藥。
　　■變更
　　降低了單體店，并入連鎖店的門(mén)檻
　　“目前，我市藥店數(shù)量很多，在發(fā)展過(guò)程中藥店行業(yè)也不斷地進(jìn)行重組洗牌，部分實(shí)力較弱的單體藥店通過(guò)遷址、并入連鎖企業(yè)等方式維持繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，此種情形應(yīng)當(dāng)依法重新辦理許可證。”市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
　　“新法規(guī)定，已開(kāi)辦藥店變更注冊(cè)地址的按照新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)辦理；已開(kāi)辦藥店并入連鎖企業(yè)不變更注冊(cè)地址和主要管理人員的，按照新開(kāi)辦藥品零售連鎖門(mén)店辦理，并且，設(shè)在城區(qū)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不低于60平方米，設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的應(yīng)不低于40平方米。”該負(fù)責(zé)人介紹，對(duì)于多數(shù)城區(qū)（尤其是縣城）以前已經(jīng)獲得許可且一直未發(fā)生地址變更的單體藥店，如果在直接轉(zhuǎn)換為連鎖企業(yè)門(mén)店形式的過(guò)程中按照100平方米以上標(biāo)準(zhǔn)要求將有大量藥店被迫退出市場(chǎng)，勢(shì)必對(duì)藥品零售市場(chǎng)的穩(wěn)定性造成沖擊，考慮到其未發(fā)生地址變動(dòng)，因此在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所最低面積標(biāo)準(zhǔn)上給予特別對(duì)待。