上海童涵春堂中藥飲片廠嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)

以GMP規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)加工

童涵春堂中藥飲片廠嚴(yán)把質(zhì)量關(guān) 

2006年07月17日
    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)上海訊 記者王銀華報(bào)道 上海童涵春堂中藥飲片廠嚴(yán)格按照GMP要求，對傳統(tǒng)中藥飲片生產(chǎn)加工進(jìn)行改造，從原藥材進(jìn)廠驗(yàn)收、生產(chǎn)加工到成品出庫實(shí)行全過程質(zhì)量監(jiān)控，使這家有213年歷史的中藥飲片廠質(zhì)量管理水平再上新臺階。 
    童涵春堂中藥飲片廠生產(chǎn)的飲片品種達(dá)600多種，常年生產(chǎn)的品種近400種，所需原藥材基本由全國各產(chǎn)地供給。在規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)加工中，他們首先從源頭抓起，盡量選用地道藥材、基地藥材，該廠的主要品種之一的枸杞子，已在寧川建立了種植基地，按GAP要求進(jìn)行管理。在保證產(chǎn)地相對穩(wěn)定的同時(shí)，他們嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入原藥材、輔料、包裝材料，并保持采購渠道的長期穩(wěn)定。該廠堅(jiān)持推行全面質(zhì)量管理，廠長是產(chǎn)品質(zhì)量的“第一責(zé)任人”，由廠長直接領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部，配備與飲片生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員。同時(shí)，還配備了與飲片生產(chǎn)規(guī)模、種類、質(zhì)量檢驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備，形成了常規(guī)檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)和儀器分析的三大組合。如在原藥材檢驗(yàn)中，一旦出現(xiàn)某項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，即判定該批原藥材為不合格，就不許進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。車間與車間之間還增設(shè)質(zhì)量監(jiān)控室加強(qiáng)中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序控制。質(zhì)量管理部同時(shí)承擔(dān)了用戶質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)的記錄、監(jiān)察、處理及報(bào)告任務(wù)。 
    經(jīng)過GMP改造的上海童涵春堂中藥飲片廠已一改傳統(tǒng)的中藥飲片生產(chǎn)加工方式。廠里按照中藥飲片生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定和要求，專門成立驗(yàn)證小組，嚴(yán)格依照驗(yàn)證規(guī)程，對浸潤、切制、干燥、炒炙、蒸制、蜜制等關(guān)鍵工序的設(shè)備、工藝及清洗進(jìn)行驗(yàn)證。如，經(jīng)凈選后的中藥材不直接接觸地面。生產(chǎn)用水符合人飲用水標(biāo)準(zhǔn)，不同種藥材不在一起洗滌，在洗滌過一種藥材后的水不再洗滌其他藥材。炮制后的中藥飲片不在露天曬干而采用干燥機(jī)干燥。廠里還新建30萬級凈化車間，凡是直接入口的中藥飲片均在凈化車間內(nèi)加工。