“欣弗”藥品檢驗(yàn)工作正在加緊進(jìn)行

“欣弗”藥品檢驗(yàn)工作正在加緊進(jìn)行

已召回相關(guān)藥品75萬(wàn)多瓶封存近50萬(wàn)瓶 

2006年08月09日
    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)安徽訊 記者龔翔 高懷荃 通訊員孫斌園報(bào)道 記者從8月6日下午安徽省食品藥品監(jiān)管局召開的新聞通氣會(huì)上獲悉，目前，安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）的檢驗(yàn)工作正在加緊進(jìn)行中。截至8月5日中午，已召回相關(guān)藥品75萬(wàn)多瓶。 
    據(jù)介紹，從7月30日起，安徽省藥品檢驗(yàn)所的技術(shù)人員加班加點(diǎn)，對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月份以來(lái)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)。截至8月6日，他們已經(jīng)對(duì)該注射液除無(wú)菌以外的大部分主要項(xiàng)目進(jìn)行了檢測(cè)檢驗(yàn)，包括PH值、5－羥甲基糠醛、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、重金屬、熱源以及克林霉素磷酸酯含量、葡萄糖含量測(cè)定等。從目前檢驗(yàn)的重要指標(biāo)看，均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)樽鰺o(wú)菌鑒定需要做細(xì)菌培養(yǎng)，至少需要14天時(shí)間，因此最終檢驗(yàn)結(jié)果的得出還需要一段時(shí)間。 
    連日來(lái)，安徽省食品藥品監(jiān)管局采取應(yīng)急措施，分成多個(gè)工作小組夜以繼日地工作。目前，已徹底查清了安徽華源生物藥業(yè)有限公司6月份以來(lái)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液數(shù)量及流向。該公司6月1日至7月28日共生產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批，總計(jì)368萬(wàn)多瓶。其中，6月份生產(chǎn)239萬(wàn)多瓶，7月份生產(chǎn)128萬(wàn)多瓶。 
    截至8月5日中午12時(shí)，該產(chǎn)品已召回75萬(wàn)多瓶，未出廠被封存48.47萬(wàn)多瓶。