國家局發(fā)出通知要求
加強(qiáng)對鹽酸曲馬多制劑和
含磷酸可待因口服溶液管理
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 9月26日，國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求加強(qiáng)對鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液管理。
全國藥物濫用監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，近幾年鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液在部分地區(qū)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的濫用問題，而且濫用人數(shù)呈現(xiàn)增長態(tài)勢。為加強(qiáng)對上述兩類藥品的管理，規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營秩序，防止藥物濫用，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)管局就加強(qiáng)鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液管理提出如下要求：首先，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》要求，自2006年1月1日起在全國范圍內(nèi)必須嚴(yán)格憑處方銷售和使用鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液等處方藥。國家食品藥品監(jiān)管局要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要確保藥品分類管理各項(xiàng)政策規(guī)定的全面落實(shí)，針對目前藥品零售企業(yè)不嚴(yán)格憑處方銷售鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液的問題，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地實(shí)際情況，采取切實(shí)可行措施盡快加以解決。
其次，嚴(yán)肅查處違規(guī)銷售鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液的行為。國家食品藥品監(jiān)管局要求各地結(jié)合在全國范圍內(nèi)開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，加大對鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液生產(chǎn)、流通的監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)不憑處方或超劑量銷售鹽酸曲馬多制劑和含磷酸可待因口服溶液的行為；對違反規(guī)定、情節(jié)嚴(yán)重的藥品零售企業(yè)，要按照有關(guān)規(guī)定核減其經(jīng)營范圍，直至吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
第三，積極開展安全合理用藥宣傳和藥物濫用監(jiān)測工作。國家食品藥品監(jiān)管局指出，各級食品藥品監(jiān)管部門要充分利用新聞媒體輿論監(jiān)督和輿論引導(dǎo)作用，加大處方藥與非處方藥分類管理和處方藥必須憑處方銷售的宣傳力度。要廣造聲勢，營造良好的社會輿論氛圍，積極開展多種形式的安全合理用藥宣傳活動(dòng)，普及公眾合理用藥知識，宣傳藥品分類管理的規(guī)定和藥品消費(fèi)的常識，警示藥物濫用的嚴(yán)重危害，提高人民群眾安全合理用藥的知識水平。
國家食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)調(diào)，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化對藥物濫用監(jiān)測工作的領(lǐng)導(dǎo)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的工作配合和信息溝通，尤其要注意對易造成濫用和成癮的處方藥相關(guān)情況的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)予以處理，并將有關(guān)情況報(bào)國家局。
