建設特殊藥品監(jiān)控信息網絡
確保麻精藥品“管得住用得上”
據科技日報訊(記者項錚)11月1日是新修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》實施一周年。國家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)言人表示,《條例》實施以來,麻精藥品的生產、流通秩序進一步規(guī)范,患者的合理用藥需求得到基本保障,初步實現了“管得住,用得上”的立法目的。
截至目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局共審查批準50家藥品生產企業(yè)定點生產154個品種規(guī)格的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥,1家全國性批發(fā)企業(yè)。省及省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門共審查批準147家生產企業(yè)定點生產340個品種規(guī)格(按批準文號計算)的第二類精神藥品制劑,批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)485家,第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)2305家,第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)643家。
與此同時,適應市場經濟發(fā)展要求,國家食品藥品監(jiān)督管理局對麻精藥品流通格局進行了調整。在華東地區(qū)和西南地區(qū)分別增設一家全國性批發(fā)企業(yè),打破原有一家壟斷經營的模式。按照公開公正、平等競爭的原則,對符合條件的企業(yè)進行了遴選。目前擬增設的兩家全國性批發(fā)企業(yè)已完成現場檢查,正在按程序進行審批,預計2007年可以在全國范圍內開展麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。通過流通體制改革,縮短了麻醉藥品和第一類精神藥品的流通鏈條,且在流通各環(huán)節(jié)引入了競爭,促進了藥品經營企業(yè)提高服務水平,改善供藥環(huán)境,并為降低藥品流通成本提供了空間,初步形成了嚴格管理、有序流通、供應快捷、適度競爭的麻醉藥品和第一類精神藥品流通新格局。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國范圍內建設特殊藥品監(jiān)控信息網絡,通過對麻精藥品流向及時掌控,對異常情況建立預警機制,實現對麻精藥品生產、流通和使用等各個環(huán)節(jié)全過程的有效監(jiān)控。目前網絡建設已進入試點階段。
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