據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)海南訊 記者侯玉嶺 王如琨 通訊員傅雪華報(bào)道 全國藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議3月1日至3日在海南省?？谑姓匍_。會(huì)議明確，2004年，藥品安全監(jiān)管工作要以確保實(shí)現(xiàn)監(jiān)督實(shí)施GMP規(guī)劃目標(biāo)，大力推進(jìn)藥品分類管理和進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作為重點(diǎn)，全面推進(jìn)8個(gè)方面工作，進(jìn)一步提高藥品安全監(jiān)管工作總體水平。
據(jù)了解，2003年，全國藥品安全監(jiān)管工作成績顯著，在藥品安全監(jiān)管法規(guī)建設(shè)、藥品研究和生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品分類管理等方面都取得了進(jìn)展。在抗擊“非典”斗爭中，藥品安全監(jiān)管部門在強(qiáng)化防治“非典”藥物生產(chǎn)的監(jiān)督、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)特別是群體性藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測、引導(dǎo)公眾合理用藥等方面發(fā)揮了重要作用。
為了進(jìn)一步提高藥品安全監(jiān)管工作總體水平，2004年的藥品安全監(jiān)管工作要全面推進(jìn)以下8個(gè)方面的工作：第一，努力打好監(jiān)督實(shí)施GMP規(guī)劃目標(biāo)的攻堅(jiān)戰(zhàn)，確保6月30日前實(shí)現(xiàn)全國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)符合GMP要求。要加強(qiáng)對(duì)已通過GMP認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查。第二，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，包括進(jìn)一步強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析、評(píng)價(jià)、確認(rèn)、信息通報(bào)、控制與處理。第三，積極推進(jìn)藥品分類管理工作，努力實(shí)現(xiàn)階段性目標(biāo)。第四，以實(shí)施GLP、GCP為突破口，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品研究監(jiān)督。第五，加強(qiáng)特殊藥品的日常監(jiān)管并逐步將監(jiān)管重點(diǎn)轉(zhuǎn)向基層。第六，積極穩(wěn)妥地開展中藥材GAP檢查工作。第七，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管。第八，加強(qiáng)法規(guī)建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸、副局長邵明立出席會(huì)議并作重要講話。
據(jù)了解，2003年，全國藥品安全監(jiān)管工作成績顯著，在藥品安全監(jiān)管法規(guī)建設(shè)、藥品研究和生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品分類管理等方面都取得了進(jìn)展。在抗擊“非典”斗爭中，藥品安全監(jiān)管部門在強(qiáng)化防治“非典”藥物生產(chǎn)的監(jiān)督、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)特別是群體性藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測、引導(dǎo)公眾合理用藥等方面發(fā)揮了重要作用。
為了進(jìn)一步提高藥品安全監(jiān)管工作總體水平，2004年的藥品安全監(jiān)管工作要全面推進(jìn)以下8個(gè)方面的工作：第一，努力打好監(jiān)督實(shí)施GMP規(guī)劃目標(biāo)的攻堅(jiān)戰(zhàn)，確保6月30日前實(shí)現(xiàn)全國原料藥和藥品制劑生產(chǎn)符合GMP要求。要加強(qiáng)對(duì)已通過GMP認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查。第二，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，包括進(jìn)一步強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析、評(píng)價(jià)、確認(rèn)、信息通報(bào)、控制與處理。第三，積極推進(jìn)藥品分類管理工作，努力實(shí)現(xiàn)階段性目標(biāo)。第四，以實(shí)施GLP、GCP為突破口，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品研究監(jiān)督。第五，加強(qiáng)特殊藥品的日常監(jiān)管并逐步將監(jiān)管重點(diǎn)轉(zhuǎn)向基層。第六，積極穩(wěn)妥地開展中藥材GAP檢查工作。第七，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管。第八，加強(qiáng)法規(guī)建設(shè)和監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸、副局長邵明立出席會(huì)議并作重要講話。
