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            地市以上城市GSP認(rèn)證截止期限不順延

                國家強調(diào)地市以上城市藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證相關(guān)問題:

              GSP認(rèn)證截止期限不順延

            2004年07月13日
                據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 日前,國家食品藥品監(jiān)管局向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)發(fā)出通知,對GSP認(rèn)證工作中有關(guān)問題作出明確規(guī)定。 
                通知除強調(diào)從7月1日起沒有通過GSP認(rèn)證的地市以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè)要停止其藥品經(jīng)營活動外,同時指出,在2004年6月30日前已經(jīng)進(jìn)行了認(rèn)證檢查,但被判定為限期整改的地市以上城市藥品批發(fā)、零售連鎖和大中型零售企業(yè),如果按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定的時限其整改期需要跨越6月30日的,企業(yè)自接到整改通知之日起,應(yīng)在《辦法》規(guī)定的時限內(nèi)報送整改報告和提出復(fù)查申請,由認(rèn)證機構(gòu)按規(guī)定的時間組織復(fù)查。復(fù)查不合格或者沒有在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)查申請的,自期限截止日期次日起,停止其藥品經(jīng)營活動。通知重申,到2004年12月31日應(yīng)完成認(rèn)證的企業(yè),其最后完成認(rèn)證工作(包括完成對限期整改企業(yè)的復(fù)查)的截止期限為12月31日,不再順延。 
                為保證在2004年12月31日完成相關(guān)企業(yè)的認(rèn)證工作,通知提出,各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)《辦法》中有關(guān)認(rèn)證時限的規(guī)定,統(tǒng)籌安排,合理確定截止受理認(rèn)證申請的最后期限。在確定受理截止期限時,應(yīng)預(yù)留出企業(yè)可能出現(xiàn)的整改期及整改的復(fù)查期,并將受理認(rèn)證申請的截止期限書面通知到轄區(qū)內(nèi)應(yīng)認(rèn)證的各個企業(yè)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強市場監(jiān)督管理,對屆時未能按上述規(guī)定期限通過認(rèn)證的企業(yè),應(yīng)依法監(jiān)督其停止藥品經(jīng)營活動。 
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