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            徐州市第一類醫(yī)療器械備案公告(第20160002號)

              根據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》規(guī)定,經(jīng)審查,徐州樂君志機電科技有限公司申請的醫(yī)用打印膠片備案符合備案要求,現(xiàn)將備案信息表予以公示,請社會各界監(jiān)督。

              第一類醫(yī)療器械備案信息表

              備案號:蘇徐械備20160002號

            備案人名稱 徐州樂君志機電科技有限公司
            備案人組織機構代碼 58999756-X
            備案人注冊地址 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)珠江路南側
            生產(chǎn)地址 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)珠江路南側二樓
            產(chǎn)品名稱 醫(yī)用打印膠片
            型號/規(guī)格 LER-filmA、LER-filmB、LER-filmC。
            產(chǎn)品描述 由聚對苯二甲酸乙二醇醋(PET) 樹脂片材與涂層(二氧化硅、氧化鋁)相合成。
            預期用途 配合打印機,僅用于普通X 射線醫(yī)學影像的打印。
            備注
            備案單位
            和日期
                      
                                       徐州市食品藥品監(jiān)督管理局
                備案日期:2016年01月28日
            變更情況
             
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