根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》規(guī)定，經(jīng)審查，徐州樂(lè)君志機(jī)電科技有限公司申請(qǐng)的醫(yī)用干式膠片備案符合備案要求，現(xiàn)將備案信息表予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：蘇徐械備20160001號(hào)
| 備案人名稱 | 徐州樂(lè)君志機(jī)電科技有限公司 |
| 備案人組織機(jī)構(gòu)代碼 | 58999756-X |
| 備案人注冊(cè)地址 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)珠江路南側(cè) |
| 生產(chǎn)地址 | 徐州市銅山區(qū)漢王鎮(zhèn)珠江路南側(cè)二樓 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用干式膠片 |
| 型號(hào)/規(guī)格 | LER-dfilmA、LER-dfilmB、LER-dfilmC。 |
| 產(chǎn)品描述 | 由PET基板包被銀鹽和保護(hù)層組成。 |
| 預(yù)期用途 | 作為干式成像設(shè)備硬拷貝輸出，用于記錄醫(yī)用影像圖像。 |
| 備注 | — |
|
備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2016年01月28日 |
| 變更情況 | — |
