全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：去年10月13日報道了由中山大學中山醫(yī)學院顏光美教授團隊在國際期刊《美國科學院院報》發(fā)表關(guān)于天然病毒M1具有選擇性抗腫瘤作用的研究成果，這種新型溶瘤病毒有望成為新一代抗癌利器。
不到一年時間，該團隊關(guān)于M1作為新型溶瘤細胞研究又傳來新突破。一種小分子化合物環(huán)磷酸腺苷的加入，使得M1病毒在細胞內(nèi)產(chǎn)量升高10倍以上，該成果已于近日發(fā)表在美國基因與細胞治療學領(lǐng)域知名期刊《分子治療》上，該研究主要作者為李凱、張海鵬。這一發(fā)現(xiàn)，也讓顏光美相信M1病毒成藥在技術(shù)上已無大障礙。
可使針劑成本降低5倍左右
M1病毒在細胞內(nèi)產(chǎn)量升高10倍意味著什么?顏光美說，團隊把10個M1病毒才能殺死1個癌細胞定義為敏感性較低。若M1病毒大量增加，有助于更加徹底殺死過去團隊實驗中所針對的特定腫瘤細胞，即肝癌、膀胱癌、腸癌這類缺少鋅指抗病毒蛋白(ZAP)的癌細胞。
雖然目前尚未完成相關(guān)制劑研究，但據(jù)該團隊估計，這項發(fā)現(xiàn)可使得未來一個針劑成本降低5倍左右。除了價格的可接受性之外，也為M1病毒如何達到國家和世界對于溶瘤病毒在純化、濃縮和保持活力方面的工藝要求作出了重要貢獻。
業(yè)內(nèi)人士介紹說，需要注意的是，這項工作主要是工藝性的重大突破，安全性則還需要團隊進一步研究確認。
預計明年上半年完成安全驗證
一年來，外界一直密切關(guān)注溶瘤病毒M1的研究進展。
去年，顏光美接受記者采訪時表示，若科研進展順利，盡量爭取用3年時間結(jié)束臨床前階段的研究工作，獲得一期臨床試驗的許可證。到時M1病毒就可以試用在自愿參與試驗的患者身上，盡可能地縮短時間。
李凱透露，團隊暫時還未完成臨床前研究，因此M1病毒的臨床前研究仍是主攻方向。加入環(huán)磷酸腺苷對于M1病毒的工業(yè)化生產(chǎn)具有重要意義，但是否用于臨床將涉及到更多復雜的問題，尚有待考慮。
顏光美說，目前團隊已在肇慶完成靈長類動物實驗，即臨床前的安全性研究。給靈長類動物注射的劑量為人體可承受劑量的4倍以上，結(jié)果證實為安全。明年，團隊將會有更多綜合性成果出來，包括把靈長類動物實驗提交給第三方機構(gòu)即GLP實驗室進行安全驗證，預計2016年上半年可完成。
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