全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：在醫(yī)藥監(jiān)管部門對(duì)制藥企業(yè)的抽檢過程中，再次檢出蘇丹紅殘留。這已經(jīng)是這種有明顯毒性的化學(xué)染色劑今年二次被檢出。
據(jù)山西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露，在該省局組織的中成藥染色專項(xiàng)抽驗(yàn)中，經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的骨筋丸膠囊(批號(hào)為：20150101)檢出蘇丹紅Ⅰ、蘇丹紅Ⅳ。
蘇丹紅的化學(xué)成份中含有一種叫萘的化合物，該物質(zhì)具有致癌性。蘇丹紅常被使用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學(xué)表明，蘇丹紅對(duì)人體具有明顯毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。
據(jù)華康藥業(yè)網(wǎng)站介紹，該公司始創(chuàng)于1988年，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的現(xiàn)代化中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一。目前該公司共生產(chǎn)8個(gè)劑型11大系列180余個(gè)品種。擁有國(guó)家中藥保護(hù)品種8個(gè)，國(guó)家級(jí)新藥3個(gè)，國(guó)家基本藥物目錄產(chǎn)品57個(gè)。
華康藥業(yè)生產(chǎn)的骨筋丸膠囊主要用于活血化瘀、舒筋通絡(luò)，其成分包含了乳香、沒藥、血竭、馬錢子等。照此看來(lái)，此次檢出的蘇丹紅可能來(lái)自于血竭成分。
山西省藥監(jiān)局目前責(zé)成負(fù)有管轄權(quán)的運(yùn)城市藥監(jiān)局直接立案調(diào)查并依法嚴(yán)厲查處，并要求后者按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》開展相關(guān)核查工作，監(jiān)督企業(yè)召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn)。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并按照食品藥品行政處罰案件信息公開相關(guān)規(guī)定，及時(shí)公開案件查處結(jié)果。
這是今年來(lái)第二起制藥企業(yè)抽檢中發(fā)現(xiàn)蘇丹紅殘留。2015年2月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片和跌打丸2個(gè)品種進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片。經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心按照補(bǔ)充檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ。
值得注意的是，此次被抽檢出蘇丹紅殘留的華康藥業(yè)2014年11月7日全面通過新版GMP(Good Mmanufacturing Practices)認(rèn)證。GMP是一套適用于制藥、食品行業(yè)的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)的原料、人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程等方面達(dá)到國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生治療要求。中國(guó)新版的GMP于2011年開始實(shí)施，經(jīng)審核達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后，由食藥監(jiān)部門頒發(fā)《藥品GMP》證書。
中藥抽檢過程中發(fā)現(xiàn)殘留問題，今年屢現(xiàn)報(bào)端。2013年有環(huán)保組織抽查了9家著名中藥企業(yè)，發(fā)現(xiàn)超七成含有農(nóng)藥殘留。
目前，山西省食藥監(jiān)局已經(jīng)對(duì)華康藥業(yè)案件掛牌督辦，并要求相關(guān)查處情況于2015年7月10日前報(bào)告省局。
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