全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：6月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，就開展2018年國家藥品跟蹤檢查有關事宜做出說明。根據(jù)該局制定的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》，藥品審核查驗中心將通過調配使用國家藥品檢查員等資源，對其中列明的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查?！稒z查計劃》不對外公開，堅持隨機抽取檢查對象，隨機選派執(zhí)法檢查人員，抽查情況及查處結果及時向社會公開的“雙隨機一公開”原則，采取不事先告知的方式開展檢查。
通告指出，《檢查計劃》的制定基于2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監(jiān)測、投訴舉報等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風險信號，堅持風險防控原則，突出問題導向。涵蓋的201家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，包括2017年國家抽檢發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)38家，疫苗類生物制品生產(chǎn)企業(yè)40家，血液制品生產(chǎn)企業(yè)28家，麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產(chǎn)企業(yè)15家，新批準上市的注射劑仿制藥生產(chǎn)企業(yè)60家，專項檢查生產(chǎn)企業(yè)20家。
國家藥監(jiān)局還將持續(xù)加大飛行檢查力度，同時根據(jù)重點監(jiān)管工作需要、風險監(jiān)測和評估結果，適時增加被檢查企業(yè)名單。對2017年飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴重問題的企業(yè)，采取“回頭查”等方式，重點檢查上次飛行檢查后整改落實情況。
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