全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道/藥品監(jiān)督管理:為加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,2014年徐州市食品藥品監(jiān)督管理局擬從以下方面建立健全藥品生產(chǎn)監(jiān)管制度:
一是積極貫徹執(zhí)行新的藥品監(jiān)管規(guī)定。貫徹實施國家總局、省局新制定或修訂的監(jiān)管規(guī)定。落實藥品委托加工、中藥提取物管理、藥品飛行檢查等要求。
二是全面啟用全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息化系統(tǒng)。按照時間節(jié)點,有序推進培訓、錄入工作。按照規(guī)定的登陸頻次和數(shù)據(jù)更新要求、操作和使用信息系統(tǒng)。督促生產(chǎn)企業(yè)及時填報和更新真實有效的數(shù)據(jù),確保信息系統(tǒng)持續(xù)、有效運行。
三是大力推進藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定。根據(jù)省局制定的評定標準、信息檔案填報要求,開展藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定。積極做好企業(yè)信用信息的收集、初評和使用工作,努力提高監(jiān)管的針對性和有效性。
四是認真完成生產(chǎn)企業(yè)全品種電子監(jiān)管。按照國家總局部署,所有企業(yè)應(yīng)于2014年底前完成全品種電子監(jiān)管任務(wù),所有品種按規(guī)定賦碼、核注核銷,企業(yè)預警處理率達100%。
徐州藥品監(jiān)督電話:0516-85707122