新康泰克再曝成分超標(biāo) 長(zhǎng)期服用造成肝損傷

        近期葛蘭素史克在華子公司中美史克，被曝旗下感冒藥新康泰克對(duì)乙酰氨基酚含量超標(biāo)。根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）的聲明，長(zhǎng)期服用對(duì)乙酰氨基酚會(huì)造成肝損傷。
　　回溯中美史克在華26年，康泰克系列產(chǎn)品先后經(jīng)歷了“PPA事件”（鹽酸苯丙醇胺，易引發(fā)中風(fēng)）、麻黃堿事件以及此次對(duì)乙酰氨基酚含量超標(biāo)事件。作為葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)單位重磅藥品，康泰克系列在中國(guó)屢陷危機(jī)，進(jìn)而對(duì)中美史克中方股東中新藥業(yè)（持股25%）造成了實(shí)質(zhì)性沖擊。
　　負(fù)面事件層出不窮
　　FDA指出，對(duì)乙酰氨基酚含量超過(guò)每單位325毫克的藥品將被采取整頓行動(dòng)。參照該標(biāo)準(zhǔn)，不僅是新康泰克，包括施貴寶百服寧等在內(nèi)的多款常見(jiàn)感冒藥均涉嫌對(duì)乙酰氨基酚含量超標(biāo)。記者注意到，拜耳白加黑日片及夜片所含的對(duì)乙酰氨基酚恰為每單位325毫克，吉林吳太感康藥業(yè)的感康中也含有對(duì)乙酰氨基酚。
　　相比于百服寧、白加黑及感康，中美史克及新康泰克所面對(duì)的非議顯然更多?？堤┛讼盗懈忻八帍?961年即已橫掃全球，至今超過(guò)50年，一直是葛蘭素史克在全球范圍內(nèi)的低價(jià)重磅藥。到了1987年，葛蘭素史克決意進(jìn)入中國(guó)感冒用藥市場(chǎng)，遂聯(lián)合天津醫(yī)藥集團(tuán)旗下的中新藥業(yè)和天津太平集團(tuán)成立合資公司中美史克，康泰克由此進(jìn)入中國(guó)。
　　自從進(jìn)入中國(guó)后，康泰克的負(fù)面事件便層出不窮。2000年，康泰克卷入“PPA事件”，為此在全球范圍內(nèi)被迫更改配方，加入鹽酸偽麻黃堿（PSE），同時(shí)更名為新康泰克。
　　隨后，新康泰克中的PSE被證實(shí)經(jīng)過(guò)系列化學(xué)反應(yīng)后可制備甲基苯丙胺（冰毒）。2005年以后，甚至還曾出現(xiàn)過(guò)公安機(jī)關(guān)針對(duì)不法分子利用新康泰克制毒的立案調(diào)查案例，即“麻黃堿事件”。
　　記者注意到，近年來(lái)，麻黃堿事件呈現(xiàn)愈演愈烈態(tài)勢(shì)，并且新康泰克逐漸成為了麻黃堿事件的主體。今年年初，廣東陸豐清剿制毒案，警方查出冰毒近3噸，原料悉數(shù)來(lái)自于新康泰克。在陸豐，圍繞新康泰克及冰毒已經(jīng)形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
　　其實(shí)在感冒藥中添加PSE并不違規(guī)，國(guó)際臨床經(jīng)驗(yàn)表明，PSE可有效緩解感冒引起的鼻塞，只要控制添加量，感冒藥的治療效果會(huì)大幅提升。據(jù)記者了解，每片白加黑含有30毫克PSE，強(qiáng)生制藥旗下的泰諾每片也含有30毫克PSE，相當(dāng)一部分以西藥為主體的感冒藥都含有PSE。
　　中新藥業(yè)營(yíng)收受波及
　　廣東掃毒案發(fā)生后，中美史克于其官網(wǎng)緊急澄清，指出新康泰克與冰毒并無(wú)直接關(guān)系，不法分子利用新康泰克制毒客觀上并不會(huì)影響消費(fèi)者對(duì)該藥物的正常使用。同時(shí)，中美史克表示新康泰克的兩款細(xì)分產(chǎn)品均嚴(yán)格依規(guī)售賣(mài)，其中的OTC（非處方藥）新康泰克在售賣(mài)過(guò)程中須登記消費(fèi)者的姓名及身份證號(hào)；而另一款新康泰克則系處方藥，須根據(jù)醫(yī)師的處方箋進(jìn)行銷(xiāo)售。
　　設(shè)置多重限制后，新康泰克在中國(guó)的銷(xiāo)售隨之出現(xiàn)了瓶頸。來(lái)自中新藥業(yè)的數(shù)據(jù)顯示，新康泰克在華銷(xiāo)售額一度達(dá)到5億元，是中美史克旗下的拳頭品種。2012年，僅中美史克即為中新藥業(yè)貢獻(xiàn)了1.7億元的投資收益，相當(dāng)于中新藥業(yè)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)的10%，是中新藥業(yè)投資收益的主要來(lái)源。
　　隨著麻黃堿事件的發(fā)酵以及中美史克母公司葛蘭素史克在華卷入商業(yè)賄賂事件，新康泰克及中美史克為中新藥業(yè)的創(chuàng)收能力日趨減弱。去年上半年，中美史克僅為中新藥業(yè)貢獻(xiàn)了2800萬(wàn)元的投資收益，去年全年投資收益則預(yù)估為7000萬(wàn)元，同比大幅下滑近60%。
　　記者在深圳國(guó)藥一致藥店、海王星辰等部分藥店實(shí)地了解到，新康泰克確實(shí)嚴(yán)格售賣(mài)。不過(guò)據(jù)店員介紹，相當(dāng)一部分消費(fèi)者得知要出示身份證后往往會(huì)改用其他感冒藥，如白加黑等，畢竟這些感冒藥療效及價(jià)格類(lèi)似，新康泰克有很多可替代品種，并且盡管白加黑也還有PSE，但消費(fèi)者并不需要出示身份證等有效證件。
　　如今，麻黃堿事件尚未平息，又發(fā)生新康泰克對(duì)乙酰氨基酚含量超標(biāo)事件。如麻黃堿事件一樣，新康泰克絕非唯一含有對(duì)乙酰氨基酚且涉嫌超標(biāo)的感冒藥。不過(guò)在相當(dāng)一部分人看來(lái)，中美史克近年來(lái)負(fù)面事件過(guò)于頻密，以至于令消費(fèi)者對(duì)于公告產(chǎn)生了慣性思維。