尊敬的患者及家長朋友：
您好!
徐州市一院眼科正在進(jìn)行一項(xiàng)“低強(qiáng)度紅光聯(lián)合周邊離焦鏡對青少年兒童近視控制的有效性及安全性的隨機(jī)、雙盲、平行對照臨床研究”，該研究取得了徐州市第一人民醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。
研究器械簡介：低強(qiáng)度紅光照射是一種近視控制手段，但不具有近視矯正作用。周邊離焦眼鏡因其佩戴后可形成視網(wǎng)膜周邊近視離焦的光學(xué)特點(diǎn)，可以矯正近視并緩解兒童近視進(jìn)展。
入組標(biāo)準(zhǔn)：
受試者須滿足以下所有標(biāo)準(zhǔn)才能入組：
1.已獲得兒童及法定監(jiān)護(hù)人簽署的書面知情同意書。
2.年齡為6到13周歲(包括臨界值)的兒童。
3.睫狀肌麻痹后電腦驗(yàn)光檢測雙眼等效球鏡度數(shù)：-5.50D≤等效球鏡度數(shù)≤-0.50D。
4.睫狀肌麻痹后電腦驗(yàn)光檢測雙眼散光度≤2.00D。
5.雙眼最佳矯正視力≥0.8且雙眼眼壓≤21mmHg。
6.雙眼屈光參差≤1.50D。
7.研究期間自愿放棄其他治療手段者。
排除標(biāo)準(zhǔn)：
若受試者符合以下任一標(biāo)準(zhǔn)，則不能入組：
1.可能患有影響視力或屈光不正的眼部疾病(如角膜病、白內(nèi)障、青光眼、葡萄膜炎、眼底病變、先天性視神經(jīng)異常等)的受試者。
2.光暈癥患者、白化病患者、抽動(dòng)癥及多動(dòng)癥治愈者、銀屑病患者。
3.全身性疾病：自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病及精神疾病患者。
4.雙眼患有顯性斜視或其他任何眼球病理性改變或眼部急性炎癥性疾病。
5. 3個(gè)月內(nèi)使用過近視控制治療方法，藥物治療：如阿托品或哌侖西平等;器械治療：角膜塑形鏡、多焦軟鏡、多焦硬功能性框架眼鏡者。
若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求，且自愿參加，您或您的孩子將獲得研究者提供的紅光設(shè)備、免費(fèi)鏡片和OCT眼底檢查。研究過程中您或您的孩子有權(quán)隨時(shí)退出本研究，您或您的孩子的個(gè)人信息和隱私也將嚴(yán)格保密。
研究地點(diǎn)：徐州市第一人民醫(yī)院富國街門診部
研究醫(yī)生：李甦雁(市一院副院長、市眼防所所長)
研究助理：張老師13705219365，劉老師 18556160606
關(guān)于來院就診等事項(xiàng)如有疑問請撥打市一院24小時(shí)服務(wù)熱線 0516-962011
徐州健康熱線：0516——85707122
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