全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：（通訊：市一院科教處）12月14日下午2:30，徐州市一院在門診11樓第一教室召開國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定創(chuàng)建工作動員會議 。倫理委員會委員和秘書、科教處同志、機構(gòu)辦工作人員、參創(chuàng)十個科室負責人和創(chuàng)建秘書參加了會議。
科教處處長兼機構(gòu)辦主任席紀江同志分析了創(chuàng)建藥物臨床試驗基地的意義和重要性。他表示，藥物臨床試驗工作目前已經(jīng)成為醫(yī)院臨床科研工作的重要組成部分，在科研工作中占有重要地位，已經(jīng)成為省級臨床重點?？频脑u審內(nèi)容，對學(xué)科建設(shè)發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高起到了積極的促進作用。只有成為國家級藥物臨床試驗基地，我們才能做到：
1、遵循GCP原則進行臨床研究工作，將培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員嚴謹、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質(zhì)。
2、提高醫(yī)院的整體科研水平，擴大醫(yī)院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響力，對醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展具有重要意義。
3、增進各專業(yè)學(xué)科與國內(nèi)外醫(yī)療單位和生化制藥單位接觸和了解，提供相互學(xué)習(xí)的平臺。
保證藥物臨床試驗規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、既是保護受試者權(quán)益和生命安全的手段，也是保證藥物臨床試驗質(zhì)量的重要措施。
倫理辦主任李泳同志主持了會議，發(fā)放了藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定創(chuàng)建工作計劃表。專業(yè)科室負責人制定專業(yè)診療技術(shù)操作規(guī)范。創(chuàng)建秘書提供了專業(yè)科室最新簡介(人員、設(shè)備、醫(yī)療水平、科研水平、論文、教學(xué)、榮譽)和專業(yè)科室負責人最新簡介(醫(yī)療、科研、教學(xué)、榮譽)。學(xué)習(xí)了CFDA藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定標準。為了便于聯(lián)系，機構(gòu)辦秘書柳青同志建立了倫理和藥物臨床試驗交流QQ群(481675849)。
申請國家級藥物臨床試驗基地是徐州市一院成為三級甲等醫(yī)院后又一項重要工作。為此，徐州市一院已經(jīng)采取了一系列措施:
1、與徐州市倫理學(xué)會簽署技術(shù)幫扶協(xié)議。
2、進一步完善藥物臨床試驗相關(guān)組織結(jié)構(gòu)。
3、委派倫理辦、機構(gòu)辦、參創(chuàng)科室相關(guān)人員參加省級和市級GCP培訓(xùn)。
4、制定相關(guān)規(guī)章制度和標準操作規(guī)程SOP。
5、學(xué)習(xí)國家藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查標準。
據(jù)了解，倫理辦和機構(gòu)辦將在春節(jié)前完成申報工作。春節(jié)后將迎接CFDA的現(xiàn)場檢查和評審。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
