全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息:近日,國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)的公告,徐醫(yī)附院等共計(jì)72家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過備案,可開展干細(xì)胞臨床研究。作為蘇北首家通過干細(xì)胞臨床研究備案的機(jī)構(gòu),這標(biāo)志著徐醫(yī)附院干細(xì)胞臨床研究邁上新的高度。
干細(xì)胞臨床研究是醫(yī)學(xué)發(fā)展的一大方向,是許多疑難雜癥患者的希望,我國一直重視干細(xì)胞研究和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,為此,國家衛(wèi)計(jì)委和食品藥品監(jiān)督管理局共同出臺(tái)了《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》,并成立了國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì),組織全國各臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào),并進(jìn)行評(píng)審。為進(jìn)一步推動(dòng)和規(guī)范干細(xì)胞臨床研究,使具有干細(xì)胞臨床研究基礎(chǔ)、符合《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠開展相關(guān)工作,國家衛(wèi)計(jì)委和食品藥品監(jiān)督管理局于今年4月份起,開展了第二批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案工作。經(jīng)過前期精心準(zhǔn)備備案材料,嚴(yán)格的形式審查及國家衛(wèi)計(jì)委的審核,繼2016年全國首批三十家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)公布后,徐醫(yī)附院成為第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)之一,獲得了在國家層面開展干細(xì)胞臨床研究的資質(zhì)認(rèn)定。
干細(xì)胞臨床研究是指應(yīng)用人自體或異體來源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究。以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué),被看作是繼藥物治療、手術(shù)治療等之后的另一種疾病治療途徑。徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)成為國家衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)之一,將牽頭整合徐醫(yī)附院各學(xué)科在該領(lǐng)域的臨床資源,搭建干細(xì)胞臨床研究協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái),集中資源開展干細(xì)胞的臨床研究,解決干細(xì)胞臨床研究中的關(guān)鍵科學(xué)問題,制定規(guī)范化診治方案,促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究成果轉(zhuǎn)化,將極大地推動(dòng)徐醫(yī)附院各學(xué)科干細(xì)胞臨床研究的發(fā)展,造福廣大患者。
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