3月6日，市食藥監(jiān)局在新城區(qū)徐州報業(yè)傳媒大廈召開新聞發(fā)布會，解讀新出臺的《徐州市藥品零售企業(yè)設置辦法》(以下簡稱《辦法》)，并就相關(guān)事宜回答了網(wǎng)友提問。
保障用藥安全 規(guī)范藥店經(jīng)營
據(jù)了解，目前，我市共有藥品零售企業(yè)2200家，其中藥品零售連鎖企業(yè)20家、門店520家，藥品零售單體企業(yè)1680家。根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)提出的“新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師”等指標要求，《辦法》第二章分別對藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售單體企業(yè)、連鎖企業(yè)門店有關(guān)機構(gòu)人員的資格要求進行了重新梳理，并作出了詳細規(guī)定。
由于藥品經(jīng)營企業(yè)對委托儲存配送環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制存在空檔，為充分保障藥品質(zhì)量安全，《辦法》第二十條規(guī)定：“對不設配送中心實行委托儲存配送的，應委托我市的誠信等級A級以上(經(jīng)省局評定)的批發(fā)企業(yè)配送。”引導藥品零售連鎖企業(yè)委托信譽較好、管理較規(guī)范、藥品質(zhì)量保障能力較強的企業(yè)運輸配送藥品。
據(jù)市食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處相關(guān)負責人介紹，我市藥品零售單體企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)門店(以下簡稱藥店)目前存在布局不合理的問題，多年來零距離開辦藥店的實踐證明，將藥店開設完全交給市場調(diào)節(jié)，已經(jīng)造成了背離法律法規(guī)“合理布局”要求的結(jié)果，產(chǎn)生了一定的惡性競爭和資源浪費，需要進行適當?shù)囊龑Ш鸵?guī)范。因此，《辦法》借鑒了北京、上海等城市的做法，規(guī)定新開藥店與已開辦的其他藥店之間的可行進距離應不少于150米。
人性化保障藥店經(jīng)營發(fā)展
據(jù)了解，在藥品連鎖經(jīng)營逐步發(fā)展、法律法規(guī)對藥店經(jīng)營要求更加嚴格的形勢下，某些實力較弱的單體藥店通過遷址、并入連鎖企業(yè)等方式維持繼續(xù)經(jīng)營，此種情形屬于許可事項變更，應當依法重新辦理許可證。
對于開辦藥店經(jīng)營場所的面積要求，《辦法》延續(xù)了“城區(qū)(含縣城)不低于100平方米，鄉(xiāng)鎮(zhèn)區(qū)域不低于40平方米”的標準。但是，對于多數(shù)城區(qū)(尤其是縣城)在上述標準出臺之前已經(jīng)獲得許可且一直未發(fā)生地址變更的單體藥店，如果在直接轉(zhuǎn)換為連鎖企業(yè)門店形式的過程中，按照100平方米以上標準進行要求，將有大量藥店被迫退出市場，對藥品零售市場的穩(wěn)定性造成沖擊。因此，未發(fā)生地址變動的加入連鎖的藥店，其經(jīng)營場所最低面積標準將特別對待：60平方米。但是機構(gòu)人員、設施設備和其他管理機制的設置，必須符合新標準規(guī)定。
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市食藥監(jiān)局 回答開辦藥店相關(guān)事宜
問：零售藥店之間可行進距離如何測量?
答：如果是路同側(cè)兩店間距離，直線測量兩藥店之間內(nèi)側(cè)墻實際距離，為可行進距離;如果是路兩側(cè)，按照消費者日常生活習慣的合理通行路線測量，測量線路跨越道路時若遇封閉道路、隔離帶等情形時，按照最近的人行道、人行天橋、地下通道等符合交通規(guī)則的通行線路進行測量。
問：已開辦單體藥店并入連鎖企業(yè)，是否受距離限制?
答：已開辦藥店并入連鎖企業(yè)不變更注冊地址和主要管理人員的，按照新開辦藥品零售連鎖門店程序辦理，并且設在城區(qū)的其經(jīng)營場所面積應不低于60平方米，設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的應不低于40平方米，無距離限制;變更注冊地址的按照新開辦藥品零售企業(yè)辦理，需滿足全部新開辦藥品零售企業(yè)條件。
問：已開辦單體藥店并入連鎖企業(yè)，原來單體藥店的藥品如何處理?
答：零售單體藥店并入藥品零售連鎖企業(yè)，原來的零售單體藥店已購進的藥品應逐一統(tǒng)計(一式三份，原來的單體藥店、新開辦的連鎖門店和當?shù)厮幈O(jiān)部門各一份)，新開辦的連鎖門店應接納并經(jīng)驗收合格后銷售。
