全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康熱線：近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布公告稱，為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入制毒渠道，維護正常的藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將展開藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動。
此次專項整治行動將以加強含麻黃堿類復(fù)方制劑流通環(huán)節(jié)監(jiān)管為重點，加強對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批;結(jié)合藥品電子監(jiān)管，突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保流向可控;進一步規(guī)范零售行為，確保含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時查驗、登記購買者身份證。專項整治行動為期5個月，到今年12月底結(jié)束。國家藥監(jiān)局副局長吳湞表示，專項整治期間，要查辦一批違法違規(guī)企業(yè)，對查實因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè)，一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
此前，國家藥監(jiān)局下發(fā)了《藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動實施方案》，明確規(guī)定，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊;從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量;嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑;銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買者身份證。
