全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點：8月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于開展中藥提取物專項檢查的通知》指出，通過近期飛行檢查發(fā)現(xiàn)，有企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)和購入使用中藥提取物，給中成藥質(zhì)量帶來安全隱患。該總局將組織開展中藥提取物專項檢查。
《通知》明確，此次專項檢查中，將重點檢查中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)提取物生產(chǎn)備案情況，按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)情況，是否存在外購中藥提取物進行貼牌生產(chǎn)的行為;中藥生產(chǎn)企業(yè)提取物使用備案情況，對提取物的質(zhì)量評估和供應(yīng)商審計情況，生產(chǎn)過程中是否物料平衡，是否存在使用非法提取物的行為;省級食藥監(jiān)管局中藥提取物備案工作實施情況，已備案的企業(yè)、品種是否符合相關(guān)文件要求，及對備案企業(yè)、品種的日常監(jiān)管和延伸檢查情況等。
國家食藥監(jiān)管總局要求，所有中藥提取物生產(chǎn)和使用企業(yè)要開展自查。9月，各省級食藥監(jiān)管局要按檢查重點制訂詳細檢查方案，組織專項檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題依法依規(guī)進行查處，督促企業(yè)嚴格按照相關(guān)要求生產(chǎn)和使用提取物，落實企業(yè)主體責任。該總局將繼續(xù)對中藥提取物生產(chǎn)和使用企業(yè)開展飛行檢查。
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