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            專(zhuān)家詳解甲流疫苗生產(chǎn)過(guò)程 揭秘“副作用”之謎

             揭秘

              在人類(lèi)與傳染病奮戰(zhàn)的數(shù)百年里,疫苗是一支驍勇善戰(zhàn)的防身武器:與其等到被感染之后治療,不如提前建筑堅(jiān)固圍墻,將病毒隔離于人體之外。

              長(zhǎng)了眼睛的病毒

              子彈——靶位。

              這種對(duì)應(yīng)關(guān)系,同樣可以形容病毒和受體。

              甲流病毒也不例外,它的表面長(zhǎng)滿疙瘩,張牙舞爪,而這些疙瘩就是它所攜帶的子彈。進(jìn)入人體呼吸道之后,它們會(huì)分散開(kāi)來(lái),各自尋找合適的靶位——人體各個(gè)細(xì)胞表面的小孔,即蛋白受體。

              每一個(gè)疙瘩似乎都有一雙眼睛,能準(zhǔn)確分辨出各自的受體,鉆進(jìn)小孔,與細(xì)胞結(jié)合。

              “這好比鑰匙和鑰匙孔的關(guān)系。”中國(guó)疾控中心張國(guó)民博士說(shuō)。

              而病毒身上的某些蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)則會(huì)誘發(fā)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng),被人體免疫攻擊。

              這些物質(zhì)又稱(chēng)為抗原。

              我們的身體對(duì)待抗原似乎從不留情:任何抗原進(jìn)入身體后,免疫機(jī)體都會(huì)對(duì)其攻擊,隨后留下記憶,我們稱(chēng)之為,身體產(chǎn)生了抗體。

              這樣免疫系統(tǒng)可以狙擊下次相同疾病的襲擊。

              所以,為得到抗體,我們必須先生病,比如高熱、寒戰(zhàn)、頭疼乏力,這是免疫系統(tǒng)在攻擊病毒。然后才能擁有抗體。

              疫苗改變這一定律。

              病毒碎片構(gòu)成疫苗

              疫苗是能產(chǎn)生自動(dòng)免疫、預(yù)防疫病的生物制劑,它就像個(gè)召喚者,能動(dòng)員我們的免疫系統(tǒng)對(duì)疾病產(chǎn)生應(yīng)答。

              “把病毒的疙瘩裂解成大小不同的片段,歸類(lèi)處理,找出最適合的一部分,比如甲流病毒中的H1和N1,因?yàn)樗鼈兡芤鹈庖呦到y(tǒng)攻擊。”張博士說(shuō)。

              所以即使H1是極小的碎片,被注射到人體之中,人體的免疫系統(tǒng)還是會(huì)把它辨識(shí)為病毒,同樣產(chǎn)生抗體。

              但同時(shí)也是由于僅僅是“病毒的一個(gè)小碎片”,而且已經(jīng)被滅活和裂解,H1根本不具有活性和繁殖的能力,所以也無(wú)法讓人類(lèi)的身體感染病毒。

              當(dāng)甲流真正來(lái)襲時(shí),由于有抗體的存在,我們的免疫系統(tǒng)會(huì)更快更及時(shí)地做出反應(yīng)。

              副作用之謎

              如果說(shuō)人體是一座城池,那么免疫系統(tǒng)是阻礙病毒進(jìn)攻的第一道防線。

              而巡城查視的任務(wù)落到免疫系統(tǒng)中的樹(shù)突細(xì)胞的身上,這些人體內(nèi)的特殊白細(xì)胞擔(dān)負(fù)起哨兵的重任。

              任何風(fēng)吹草動(dòng)都能引發(fā)它們的反應(yīng):細(xì)菌、病毒等微生物(含抗原)一旦入侵人體,遭遇的將會(huì)是樹(shù)突細(xì)胞無(wú)情的攻擊和吞噬。

              微生物被切碎,并且被作為戰(zhàn)利品“呈交”給身體。

              接下來(lái),“哨兵們”會(huì)把后續(xù)的處理任務(wù)移交給人體內(nèi)的白細(xì)胞——它們才是抵抗入侵者的中堅(jiān)力量。而另一種物質(zhì)——酶,扮演了白細(xì)胞的得力干將的角色。因?yàn)橛锌乖淖R(shí)別,人體會(huì)釋放一些酶從而影響到整個(gè)身體。它能促使毛細(xì)血管擴(kuò)張,殺傷性白細(xì)胞隨之從血液中釋放出來(lái)。這好比酶將城池的圍墻破開(kāi)了一個(gè)出口,白細(xì)胞作為急先鋒大舉向前,意欲殲滅敵人。而酶的這些行為,就會(huì)導(dǎo)致人體的一些部位腫脹、變紅以及發(fā)熱。

              而疫苗進(jìn)入人體,同樣會(huì)經(jīng)歷與病毒類(lèi)似的經(jīng)歷,導(dǎo)致相似的后果發(fā)生。

              這就是疫苗副作用產(chǎn)生的源頭。

              同時(shí)還需注意的是,疫苗生產(chǎn)過(guò)程中不可避免地會(huì)帶入一些其他成分,比如雞蛋中的卵清蛋白、滅活劑等,這些雜質(zhì)含量越高,引發(fā)副作用的幾率也會(huì)更大。

              比如說(shuō)雞胚是制造疫苗的毒株成長(zhǎng)的搖籃,疫苗制成之后,就應(yīng)避免給對(duì)雞蛋過(guò)敏的人接種。

              值得慶幸的是,目前觀察到的這些副作用都不會(huì)對(duì)人體造成大的影響,風(fēng)波過(guò)后,人體城池更加固若金湯。

              專(zhuān)家詳解甲流疫苗生產(chǎn)原理和過(guò)程

              12月1日,衛(wèi)生部通報(bào)目前共有4人接種疫苗后死亡。雖然通報(bào)指出其中3人死亡和疫苗無(wú)關(guān),另一死因還在調(diào)查。

              人們對(duì)疫苗還有不信任,其來(lái)源于不了解。

              它究竟和病毒是什么關(guān)系?它是如何發(fā)揮效用的?為什么會(huì)有副作用?盡管這些問(wèn)題被人問(wèn)過(guò)無(wú)數(shù)遍,但所有的答案都被太多專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)包裹著,讓人不敢親近也不得要領(lǐng)。

              本組稿件中第一篇希望以事實(shí)和數(shù)據(jù)來(lái)為疫苗正本清源;第二篇帶你進(jìn)入一個(gè)微觀世界,感受我們體內(nèi)的疫苗如何工作。

              “又是一個(gè)問(wèn)疫苗的。”張清平(化名)掛了電話后說(shuō)道。

              自從9月21日北京在全國(guó)率先啟動(dòng)國(guó)慶慶典人員甲流疫苗接種后,張清平似乎每天都會(huì)接到一個(gè)詢(xún)問(wèn)疫苗是否安全的電話。

              身為國(guó)家疾控中心的一個(gè)普通工作人員,他的意見(jiàn)自然成為親友們衡量是否接種疫苗的某種標(biāo)準(zhǔn)。

              這是種全球性的疑慮

              中國(guó)、美國(guó)、法國(guó)在疫情初期都出現(xiàn)了疫苗接種率低的現(xiàn)象,專(zhuān)家認(rèn)為民眾對(duì)其太不了解。對(duì)接種疫苗有疑慮的人,并不只是張清平的親友們,這種顧慮是全球性的。

              法國(guó)的接種運(yùn)動(dòng)已開(kāi)始了一個(gè)多月,政府專(zhuān)門(mén)成立1080個(gè)接種中心,但民眾對(duì)接種甲流疫苗的熱情并不高:愿意接種疫苗的人數(shù)從今年6月份的六成下降到了9月份的四成,而愿意接種的醫(yī)護(hù)人員僅占26%.

              這種現(xiàn)象也出現(xiàn)在美國(guó)醫(yī)護(hù)人員身上,在341家醫(yī)院中,接種率七成以上的醫(yī)院僅占37%,拒絕接種的醫(yī)護(hù)人員大多擔(dān)心甲流疫苗會(huì)引發(fā)副作用。

              在中國(guó),醫(yī)護(hù)人員屬于第一批接種疫苗的人群。到上月中旬,盧溝橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心只有不到20%的醫(yī)護(hù)人員接種了疫苗。

              院長(zhǎng)吳海濤說(shuō),有些人每年都接種流感疫苗,但今年,他們決定“等等再說(shuō)”。某媒體此前進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查也顯示,2000名受訪者中,有超過(guò)54%的人表示不想接種。
             大家具體在擔(dān)心些什么?吳海濤說(shuō):“這是個(gè)新疫苗,究竟安全性如何,都不了解。”

              流感疫苗的接種率低不只是全球性還是歷史性的。

              美國(guó)記者勞里加勒特做過(guò)調(diào)查,美國(guó)經(jīng)歷“西班牙大流感”后,流感疫苗接種率也不高。在1968年到1974年之間,美國(guó)接種流感疫苗人數(shù)最多的時(shí)候發(fā)生在1968年流感暴發(fā)期間,但也只有10.7%的人接受了注射。1975年,加利福尼亞的許多疫苗都?jí)脑诹藗}(cāng)庫(kù)里。

              國(guó)內(nèi)一流行病專(zhuān)家說(shuō),人們一般都愿意靠自身免疫力來(lái)制服流感。

              許多官員也表示出平和心態(tài)。

              “擔(dān)心是正常的,不擔(dān)心才奇怪。”北京市疾控中心免疫預(yù)防所副所長(zhǎng)盧莉說(shuō),專(zhuān)家們講道理,讓老百姓自己判斷。“

              不是一個(gè)新疫苗

              專(zhuān)家黃建始說(shuō),流感疫苗就像月餅,每年制作工藝相同,今年只是餡不同,用了新毒株

              黃建始是個(gè)愿意給老百姓講道理的人,而且能夠講得有趣生動(dòng)。

              他是北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)、流行病學(xué)教授。他發(fā)現(xiàn)太多專(zhuān)家用太多專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)在講解疫苗生產(chǎn)原理和過(guò)程,“毒株”、“滅活”、“裂解”等詞語(yǔ)最后只會(huì)讓公眾聽(tīng)得霧水滿頭。

              疫苗其實(shí)是用毒株殘破的肢體制成的。

              甲型H1N1流感病毒就像是個(gè)球,球上布滿觸角,它們是血凝素蛋白質(zhì)(H1)神經(jīng)氨酸酶(N1).而這些H1和N1蛋白質(zhì)是會(huì)引起人體免疫系統(tǒng)攻擊的,所以我們稱(chēng)它們?yōu)榭乖?/p>

              制作疫苗,就是先將病毒殺死,將它分裂,再收集起那些觸角H1和N1,也包括一些其他無(wú)害的蛋白質(zhì),這就構(gòu)成疫苗的主要組成部分。

              當(dāng)這些無(wú)害的觸角H1和N1注射到人們體內(nèi),免疫系統(tǒng)便會(huì)發(fā)起攻擊,將它們吞噬。從此以后,人體開(kāi)始認(rèn)識(shí)這一新病毒。當(dāng)真正的病毒侵入人體后,就會(huì)很快被人體消滅。

              “其實(shí)所有流感病毒的疫苗都是這樣生產(chǎn)的。”黃建始說(shuō)。

              這種工藝已用了四五十年,用這種工藝制造的流感疫苗已經(jīng)接種了幾億人。流感病毒年年變,所以流感疫苗每年都要重新做,有時(shí)用甲型H2N2,有時(shí)用甲型H3N2,而這次用的是新甲型H1N1.

              “打個(gè)比喻,疫苗像月餅,制作工藝早就設(shè)計(jì)好,只不過(guò)今年做的月餅餡不同。所以,疫苗制作工藝應(yīng)該沒(méi)太大問(wèn)題,不是個(gè)完全創(chuàng)新的東西。”黃建始說(shuō)。

              “超速”研制疑云

              甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企業(yè)解釋?zhuān)饕歉淖儥z定流程,縮短近一半時(shí)間

              這款疫苗在短暫的82天內(nèi)便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。

              “主要原因是,企業(yè)與國(guó)家相關(guān)部門(mén)之間的程序無(wú)縫對(duì)接。”北京科興企業(yè)發(fā)展部宣傳主管劉沛誠(chéng)說(shuō),也改變了疫苗檢定流程。

              以前,疫苗生產(chǎn)出來(lái)后,企業(yè)自檢合格后,再送到中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定。

              “這次實(shí)行了平行檢定。”劉沛誠(chéng)解釋說(shuō),即企業(yè)自檢與中檢所同時(shí)檢定。這樣大概節(jié)約了35個(gè)工作日,縮短了近一半時(shí)間。

              在劉沛誠(chéng)看來(lái),生產(chǎn)工藝既然是成熟的,那么生產(chǎn)過(guò)程中只要嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),疫苗質(zhì)量就有保證。

              劉沛誠(chéng)表示,他們?cè)陔u胚培養(yǎng)、滅活病毒、純化、裂解等工序中,每一步都有相關(guān)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和抽查檢定。

              “用的毒株也是世界衛(wèi)生組織推薦的。”劉沛誠(chéng)說(shuō)。

              國(guó)家疾控中心科技處處長(zhǎng)董小平表示,國(guó)家對(duì)于疫苗質(zhì)量的檢定標(biāo)準(zhǔn)是參照歐盟和美國(guó)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定的。

              “在DNA、蛋白殘留及純度等方面的標(biāo)準(zhǔn)甚至比歐盟和美國(guó)高。”董小平說(shuō)。

              對(duì)于這些解釋?zhuān)S建始表示,他還是相信,應(yīng)該“讓數(shù)據(jù)說(shuō)話”。

              不良反應(yīng),萬(wàn)分之一

              全球接種者出現(xiàn)41例死亡,皆為偶合死亡,中國(guó)不良反應(yīng)數(shù)量和加拿大相當(dāng)

              當(dāng)疫苗大面積推廣之際,接種者的絲毫反應(yīng),都會(huì)牽動(dòng)那些不接種的觀望者的心。

              他們陸續(xù)看到聽(tīng)到周?chē)腥顺霈F(xiàn)局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等癥狀,身體反應(yīng)主要有發(fā)熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。

              衛(wèi)生部12月1日通報(bào)4人接種疫苗后死亡,令觀望者疑慮更深。

              衛(wèi)生部專(zhuān)家說(shuō),那3例只是偶合死亡,和疫苗無(wú)關(guān)。

              國(guó)內(nèi)一流行病學(xué)專(zhuān)家說(shuō),偶合死亡就是說(shuō),不注射疫苗,他們也會(huì)出現(xiàn)死亡。世界上任何一種疫苗接種后都會(huì)出現(xiàn)偶合死亡。

              截至11月30日,來(lái)自衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)已有2700余萬(wàn)人注射了甲流疫苗。出現(xiàn)疑似接種異常反應(yīng)的有2867例。約占總數(shù)的萬(wàn)分之一。

              “所有藥品都不能排除有副作用的可能。”國(guó)家疾控中心科技處處長(zhǎng)董小平說(shuō)。

              而對(duì)比世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,中國(guó)疫苗不良反應(yīng)并沒(méi)有顯得超乎異常。

              世衛(wèi)組織11月19日表示,目前全球接種者已超過(guò)6500萬(wàn),出現(xiàn)41例死亡,他們的死因與接種疫苗“沒(méi)有直接聯(lián)系”。

              11月3日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱(chēng)“甲流疫苗接種的不良反應(yīng)發(fā)生率基本在可控范圍內(nèi)。

              解放軍總醫(yī)院的劉剛說(shuō),那些危及生命的嚴(yán)重不良反應(yīng)比率不到十萬(wàn)分之一,“比中500萬(wàn)彩票幾率還小。”

              一直相信數(shù)據(jù)的黃建始現(xiàn)在認(rèn)為,疫苗“基本上”是安全的。

              “接種”也為保護(hù)社會(huì)

              專(zhuān)家認(rèn)為,接種除能保護(hù)個(gè)人外,對(duì)公共衛(wèi)生也有好處;就醫(yī)者少,醫(yī)院壓力也就小

              甲流第二波日漸洶涌,注射疫苗意識(shí)在逐步增強(qiáng)。

              11月24日,北京甲流疫苗接種放開(kāi)了戶籍限制,有些接種點(diǎn)排起了隊(duì)。據(jù)北京市衛(wèi)生局疾控處的統(tǒng)計(jì)信息:現(xiàn)在每天大概有5萬(wàn)人在京接種甲流疫苗。

              郭林艷有些不堪重負(fù)。

              這名盧溝橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心保健科的醫(yī)生,每天要接種400多人,除了體力透支外,還須時(shí)刻保持警惕狀態(tài)。

              “擔(dān)心出現(xiàn)異常反應(yīng)。”郭林艷說(shuō)。

              郭林艷像全國(guó)各甲流疫苗接種點(diǎn)的醫(yī)護(hù)人員一樣,已參加過(guò)甲流疫苗接種和急救的培訓(xùn)。而且接種點(diǎn)都配備急救人員和急救設(shè)備,甲流疫苗注射的上報(bào)檢測(cè)系統(tǒng)也已準(zhǔn)備就緒。但她仍感到心很累。

              她需要時(shí)刻注意自己的胸牌。牌上寫(xiě)著,“參加甲型H1N1流感疫苗接種培訓(xùn),完成培訓(xùn)計(jì)劃全部課程,經(jīng)考核通過(guò)。”

              “我需要讓每位接種者能看見(jiàn)這行字。”郭林艷說(shuō),這樣能給他們帶來(lái)信心。

              郭林艷和記者說(shuō)話時(shí),嗓子有些啞。那時(shí)才下午1點(diǎn),她已登記18位接種者。

              她需要不斷重復(fù),疫苗只有約萬(wàn)分之一的不良反應(yīng),包括局部疼痛、紅腫、輕度發(fā)熱、頭疼等,這些癥狀一般能在1-2天內(nèi)得到緩解。無(wú)需支付費(fèi)用。注射疫苗兩周后才會(huì)產(chǎn)生抗體。

              她還需要說(shuō)明,甲流疫苗的作用、禁忌,并詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況。

              接種者在充分知道疫苗風(fēng)險(xiǎn)和效益后,填寫(xiě)知情同意書(shū),開(kāi)始接受注射。

              國(guó)家疾控中心科技處處長(zhǎng)董小平認(rèn)為,注射疫苗除了對(duì)個(gè)人能起到保護(hù)外,對(duì)公眾、公共衛(wèi)生也有好處。

              北京市疾控中心免疫預(yù)防所副所長(zhǎng)盧莉認(rèn)可這種說(shuō)法。

              “免疫人群多了,就醫(yī)的人就少了,能緩解醫(yī)院的壓力。”盧莉說(shuō)。

              北京衛(wèi)生局疾控處處長(zhǎng)趙濤說(shuō),現(xiàn)在接種者中老年人不多,如果重點(diǎn)人群的免疫接種率不能超過(guò)50%,將很難在12月中下旬流感病毒肆虐高峰到來(lái)前,建立起有效的免疫屏障。

              疫苗產(chǎn)能存在缺口

              專(zhuān)家表示,這是世界普遍問(wèn)題,但缺口背后也反映我國(guó)的公共衛(wèi)生意識(shí)不足

              最近,郭林艷接到家人電話總會(huì)聊到疫苗。她說(shuō),“他們老是催我在北京快打疫苗。”

              郭林艷父親在云南某縣任教,該校一共分到兩支疫苗。父親對(duì)郭林艷說(shuō),“光副校長(zhǎng)就十幾個(gè),搶也搶不到。”

              疫苗是否存在缺口,成為社會(huì)又一關(guān)注話題。

              在董小平看來(lái),甲流疫苗產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀是市場(chǎng)中正常的供給矛盾,也是一個(gè)全世界普遍的問(wèn)題。“但與歐美國(guó)家相比,我們甲流疫苗的缺口確實(shí)要大很多。”

              據(jù)他介紹,出現(xiàn)這種狀況和我國(guó)的疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀:我國(guó)的季節(jié)性流感疫苗的接種率不到1%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他國(guó)家10%的平均水平,疫苗市場(chǎng)本身就小,相應(yīng)企業(yè)也就少。

              11月25日,生產(chǎn)出第一支甲流疫苗的北京科興,并未出現(xiàn)加班加點(diǎn)生產(chǎn)的情況。

              對(duì)此科興公司稱(chēng)有自己的苦衷:疫苗生產(chǎn)有其特殊性,其需求狀況比較穩(wěn)定。而超出市場(chǎng)需求的過(guò)剩疫苗,是要被徹底焚燒銷(xiāo)毀的。這意味著生產(chǎn)越多,可能帶來(lái)的損失越大。

             董小平把這現(xiàn)象歸結(jié)為,我們國(guó)家的公共衛(wèi)生意識(shí)不足。

              “如果生產(chǎn)這些疫苗以前就是國(guó)家買(mǎi)單,那疫苗市場(chǎng)會(huì)比現(xiàn)在大,產(chǎn)能自然也會(huì)增長(zhǎng)。”董小平說(shuō)。

              據(jù)董小平介紹,不少歐美國(guó)家民眾購(gòu)買(mǎi)疫苗時(shí)就已經(jīng)包含了一定數(shù)額的保險(xiǎn),即使有接種反應(yīng)發(fā)生,民眾也無(wú)后顧之憂。

              “但目前來(lái)說(shuō)我們還沒(méi)有建立起一個(gè)這樣完善的機(jī)制。”董小平說(shuō)。

              “更應(yīng)提高全民健康”

              專(zhuān)家黃建始認(rèn)為,甲流給與我們經(jīng)驗(yàn),國(guó)家應(yīng)把更多資源用于完善公共衛(wèi)生環(huán)境

              關(guān)于疫苗資源的使用,國(guó)家做了統(tǒng)籌安排。

              “我們會(huì)根據(jù)防控形勢(shì)統(tǒng)一協(xié)調(diào)分配疫苗。不是每一個(gè)人都需要接種疫苗。”國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛說(shuō)。

              董小平對(duì)此進(jìn)行解釋?zhuān)壳拔覈?guó)甲流疫苗的接種策略是:重點(diǎn)人群優(yōu)先接種;疫情較重、人口密集、人口流動(dòng)性大的地區(qū)優(yōu)先接種。

              “在國(guó)家資源的分配上,大量的錢(qián)不是用在全面改善提高全民的健康素質(zhì)上,而是過(guò)度地投資在醫(yī)學(xué)技術(shù)上,造成大量的醫(yī)療資源浪費(fèi)。其實(shí),我們更應(yīng)該關(guān)注老百姓的總體健康狀況。”黃建始說(shuō)。

              黃建始覺(jué)得,此次甲流大流行,給我們國(guó)家很多經(jīng)驗(yàn),也希望能促進(jìn)國(guó)家將資源科學(xué)合理地按國(guó)民健康的實(shí)際需求進(jìn)行安排。

              “提高國(guó)民整體健康是最重要的。”黃建始說(shuō)。

              黃建始最近很忙,一直沒(méi)空去接種點(diǎn)。

              但他說(shuō),如果那天恰好路過(guò)接種點(diǎn),他不介意打一針。“無(wú)論打了疫苗的,還是沒(méi)打疫苗的,都要管理好自己的健康。這是最重要的。”


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