全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺正式公布睢寧縣人民醫(yī)院(徐醫(yī)附院睢寧分院)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順利通過首次備案后監(jiān)督檢查的信息，腫瘤科、內(nèi)科-內(nèi)分泌專業(yè)、內(nèi)科-心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專業(yè)4個專業(yè)獲得開展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)。此項(xiàng)工作的順利完成，標(biāo)志著睢寧縣人民醫(yī)院已具備開展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力，是醫(yī)院診療水平和科研能力進(jìn)一步提高的綜合體現(xiàn)。此項(xiàng)成績的取得，是徐醫(yī)附院與睢寧縣人民政府“院府合作”取得的又一突破性成果。
睢寧縣人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備工作作為徐州市藥學(xué)會“承接政府職能項(xiàng)目”及“院府合作”的重要目標(biāo)，自啟動以來受到各級領(lǐng)導(dǎo)高度重視和大力支持，在徐醫(yī)附院的全程指導(dǎo)下，經(jīng)過睢寧分院多部門勠力同心、共同努力，順利完成備案籌建工作，于2023年12月7日向國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺提交備案，2024年2月27-28日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心專家組對睢寧縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會以及專業(yè)組進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。檢查組通過聽取匯報(bào)、現(xiàn)場檢查、查閱資料、考核提問等形式，對睢寧縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會及各專業(yè)科室的組織架構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、文件體系等情況進(jìn)行綜合評定。經(jīng)過為期2天嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的評審后，檢查組對睢寧縣人民醫(yī)院在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案方面的工作給予了充分肯定和鼓勵，并提出了中肯的意見和建議。
接下來，徐醫(yī)附院將繼續(xù)對睢寧縣人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行全方位督導(dǎo)，支持其藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的承接，確保其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會順利運(yùn)行，保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，打造具有影響力的藥物臨床研究平臺。
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