全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：隨著GMP法規(guī)新附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》的執(zhí)行，國(guó)內(nèi)外GMP檢查對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求的日益嚴(yán)格，為了讓全市制藥企業(yè)及藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員更好地了解生產(chǎn)質(zhì)量管理中數(shù)據(jù)完整性與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的控制策略，近日，徐州市藥監(jiān)局舉辦了一期數(shù)據(jù)完整性和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)班。
培訓(xùn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院培訓(xùn)講師牛建功授課。授課老師系統(tǒng)地講解了制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)管理與數(shù)據(jù)完整性的概念、目的范圍、審計(jì)追蹤、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等內(nèi)容。培訓(xùn)還安排了提問(wèn)答疑的互動(dòng)環(huán)節(jié)，大家積極參與，現(xiàn)象氣氛活躍，部分管理人員結(jié)合自己在實(shí)際工作中遇到的問(wèn)題進(jìn)行了提問(wèn)，授課人都一一進(jìn)行了詳細(xì)講解。
全市藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、藥檢所相關(guān)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理人員及設(shè)備管理人員等200多人參加了培訓(xùn)。本次培訓(xùn)，對(duì)提高制藥業(yè)和監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力、提高我市藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平起到積極作用，達(dá)到預(yù)期效果。
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