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            徐州市藥監(jiān)局開展高風(fēng)險重點藥品風(fēng)險排查

              全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道:結(jié)合《徐州市市縣(區(qū))兩級食品藥品監(jiān)管職權(quán)劃分辦法(試行)》,徐州市藥監(jiān)局制定了《徐州市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險評估與防控工作方案》,積極開展高風(fēng)險重點藥品風(fēng)險排查工作。

              督促藥品生產(chǎn)企業(yè)針對產(chǎn)品自身特點與企業(yè)生產(chǎn)實際,切實做好質(zhì)量風(fēng)險評估與防控工作。將中藥注射劑、多組分生化注射劑、F0<8的注射劑類藥品的首次風(fēng)險排查與評估按照《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險評估與防控情況表》模版填寫,于2015年12月31日前完成并上報市局。選取了江蘇九旭藥業(yè)作為試點單位,加強指導(dǎo),按照人、機、料、法、環(huán)5個方面進行分析評估,在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)范圍內(nèi)推廣,做到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一尺度、規(guī)范流程。

                徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516-85707122

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