全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：為進(jìn)一步提高全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)和理解，明確工作流程和要求，充實(shí)相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)，近日，銅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班，轄區(qū)涉藥、涉械單位100余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)班上，市局不良反應(yīng)中心楊波主任分別對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》釋義、骨科植入性醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)概述、心血管植入物不良事件、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與新系統(tǒng)功能進(jìn)行了全面的講解。同時(shí)，銅山區(qū)局要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與監(jiān)管工作的關(guān)系;要提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感和緊迫感。醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》的要求，切實(shí)履行職責(zé)，配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)，建立健全監(jiān)測(cè)制度，主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，特別是發(fā)生嚴(yán)重事件后要做到及時(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)處置，把風(fēng)險(xiǎn)降低到最低，保障患者的用械安全。
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