徐州醫(yī)藥網(wǎng)/醫(yī)藥頻道：為進一步貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強中藥生產(chǎn)中提起和提取物監(jiān)督管理的通知》有關(guān)精神，市食藥監(jiān)局根據(jù)國家局和省局部署要求，從2014年10月至12月底，在全市范圍內(nèi)開展針對中藥生產(chǎn)中提取和提取物使用的監(jiān)督檢查。
一是全面調(diào)查中成藥生產(chǎn)企業(yè)提取能力。重點關(guān)注中藥提取環(huán)節(jié)在內(nèi)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系是否完整；是否具備對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進行全項檢驗的設(shè)備和能力。
二是加強對委托提取的監(jiān)督管理。對未經(jīng)審批擅自委托提取的，應(yīng)依法查處；對已經(jīng)批準委托但不符合原國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知》（國藥監(jiān)安【2002】84號）要求的，應(yīng)停止其委托提取和相應(yīng)品種的生產(chǎn)。
二是加強對委托提取的監(jiān)督管理。對未經(jīng)審批擅自委托提取的，應(yīng)依法查處；對已經(jīng)批準委托但不符合原國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知》（國藥監(jiān)安【2002】84號）要求的，應(yīng)停止其委托提取和相應(yīng)品種的生產(chǎn)。
三是全面梳理提取物使用情況。只有批準的處方、制法是以中藥提取物投料的品種，才可采用提取物投料方式生產(chǎn)。在備案過渡期內(nèi)，必須從藥品生產(chǎn)企業(yè)購買有國家藥品標準的中藥提取物，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量。
四是開展有針對性的飛行檢查。重點檢查有無未經(jīng)批準委托提取的、非法使用中藥提取物替代中藥材投料的、購入不符合規(guī)定的中藥提取物投料的、使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和其他不合格中藥材進行中藥提取的行為。
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