省局制定下發(fā)中藥提取和提取物監(jiān)管實施細(xì)則

　 全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：日前省局下發(fā)了中藥提取和提取物監(jiān)管實施細(xì)則，對《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》有關(guān)要求進(jìn)行了細(xì)化，明確了我省中成藥生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立或集團(tuán)內(nèi)共用前處理和提取車間辦理程序，提出四項工作要求，切實落實國家總局的各項規(guī)定。

　　具體要求：一是要充分認(rèn)識加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)管的重要性和緊迫性，明確工作重點，細(xì)化工作措施，抓好貫徹落實;二是要規(guī)范中成藥生產(chǎn)企業(yè)中藥提取行為，各中成藥生產(chǎn)企業(yè)必須具備與其生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的提取能力，對異地設(shè)立或集團(tuán)內(nèi)共用前處理和提取車間的，兩地藥監(jiān)部門要做好配合和銜接工作，加強聯(lián)合監(jiān)管;三是要嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，將有關(guān)規(guī)定、要求及時傳達(dá)到相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，督促企業(yè)盡快落實國家總局各項管理要求;四是要切實加強日常監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案，有針對性地開展監(jiān)管工作，不斷提高監(jiān)管效能。

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