55歲的祖女士有十多年的慢性腎病，貼了治療腰椎間盤突出的“梁氏膏藥”后高燒不退，被診斷為腎衰、急性心衰。市食藥監(jiān)局藥品稽查處：自制膏藥允許存在，但沒有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)而批量生產(chǎn)銷售的，屬違法行為。
祖女士10日貼的“山東泰安梁氏膏藥”。
12日下午入院后，祖女士被診斷為“腎衰、急性心衰”。
全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道： 昨日，段女士反映，55歲的母親貼了治療腰椎間盤突出的膏藥后，開始發(fā)燒，后被送到醫(yī)院搶救，現(xiàn)住在重癥監(jiān)護(hù)室。段女士說，給她母親貼膏藥的梁大夫交了2000元搶救費(fèi)、給了1000元后就不再露面。市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處的負(fù)責(zé)人表示，藥品需要有批準(zhǔn)文號(hào)以及“國藥準(zhǔn)字”字樣，否則不一定是藥品。市食藥監(jiān)局藥品稽查處的工作人員表示，自制膏藥允許存在，但沒有得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)就進(jìn)行批量生產(chǎn)銷售，屬于違法行為。
段女士：母親貼膏藥后高燒不止
一年多前，段女士母親祖女士患上腰椎間盤突出。近日，祖女士感到腰疼。她和女兒段女士買菜時(shí)聽說，有一位專治腰椎間盤突出癥的梁大夫醫(yī)術(shù)不錯(cuò)。段女士在網(wǎng)上搜索，發(fā)現(xiàn)這位梁大夫名聲挺大，在他的個(gè)人博客上，有治療腰椎間盤突出癥的膏藥介紹。
其博客上說，“膏藥名為山東泰安梁氏膏藥，選用麝香、天麻、藏紅花近百種名貴中藥材，有400年歷史。臨床實(shí)踐證明其治療各種骨折、慢性勞損引起的頸、肩、腰腿痛、骨質(zhì)增生、各型關(guān)節(jié)炎、椎間盤突出等骨科疾病有獨(dú)特功效。”該膏藥還聲明“是純中藥制劑，不含對人體有害成分，安全性高。”
段女士撥打電話進(jìn)行了咨詢。她詢問稱，母親身體不太好，是否可以治療。梁大夫告訴她，需要見到患者本人。
8月10日，祖女士乘車到達(dá)梁大夫在下淀路的某醫(yī)院辦公室。當(dāng)日，梁大夫給她貼了兩塊膏藥，并稱該藥貼10天一換。
11日晚上，段女士發(fā)現(xiàn)，她的母親高燒不止。她趕忙給梁大夫打電話，梁大夫讓她揭掉膏藥。但祖女士依然非常痛苦。8月12日凌晨，段女士讓梁大夫到家看下情況。梁大夫買了一箱牛奶到她家，還給她母親身體按摩了下，但母親癥狀并沒有緩解。段女士要求梁大夫和她一起送母親到醫(yī)院治療。最終，段女士和梁大夫一起將祖女士送到徐醫(yī)附院治療。祖女士母親隨即被送進(jìn)搶救室搶救。段女士說，她沒有帶錢，梁大夫支付了2000元搶救費(fèi)。隨后，她還陪梁大夫一起到附近銀行取錢。梁大夫給了她1000元現(xiàn)金，并要求她寫下“字條”。
字條內(nèi)容為：本人母親祖某某，因貼了梁氏骨科膏藥，母親身體不適，做檢查費(fèi)用2千元整，現(xiàn)金1千元整。經(jīng)檢查，母親腎衰竭、心衰、貧血厲害與膏藥無關(guān)，我們兩清。
醫(yī)院診斷：祖女士腎衰、急性心衰
“我身上沒錢，他說我不寫字條，一分錢不給我，我被他嚇住才寫的。”段女士說，上述字條并非她本意。她今年26歲，和母親兩人相依為命多年，母親突然病倒，她嚇得六神無主。段女士說，她寫下字條后，梁大夫稱自己發(fā)燒、家里孩子也發(fā)燒，然后就離開了。
昨日上午9點(diǎn)多，記者在徐醫(yī)附院急診室見到了段女士和她母親。段女士的幾名親戚在醫(yī)院陪伴。段女士母親正坐在病床上，雙眼緊閉著痛苦呻吟。“一躺下就喊疼。”段女士說，她母親需要人扶坐著。
祖女士貼的兩塊膏藥，被女兒拿到醫(yī)院。膏藥為黑色，白布上印著“山東梁氏膏藥”以及電話。兩塊膏藥，正好覆蓋祖女士的后背。祖女士的后背上，還殘留部分膏藥。
在祖女士的病歷本上，12日下午5點(diǎn)多的診斷結(jié)果為：腎衰、急性心衰，需透析治療。醫(yī)生還在病歷上寫下“告病危”字樣，隨時(shí)可能出現(xiàn)呼吸、心跳停止。
昨日上午10點(diǎn)左右，醫(yī)生檢查發(fā)現(xiàn)，祖女士需要住進(jìn)重癥監(jiān)護(hù)室，立刻進(jìn)行腎透析。被推進(jìn)重癥監(jiān)護(hù)室前，祖女士害怕得大哭，段女士情緒也再度崩潰。在親戚的安撫下，母女兩人才慢慢安靜。
段女士說，母親沒有工作，她也剛參加工作，家里根本沒什么存款。她母親因忘記交本年度的居民醫(yī)保，所有費(fèi)用需要自費(fèi)。
段女士說，母親有十多年的慢性腎病，有時(shí)會(huì)吃中藥調(diào)理。去年秋天，母親檢查身體時(shí)，肌酐等相關(guān)指數(shù)在正常范圍內(nèi)，就停止服用中藥。她懷疑，梁氏膏藥配方中的某些成分是誘發(fā)她母親慢性腎病轉(zhuǎn)為急性腎衰、心衰的原因。
她希望梁大夫能告知膏藥配方，而梁大夫手機(jī)一直關(guān)機(jī)。段女士又試著撥打梁大夫辦公室電話，接電話的人稱，梁大夫發(fā)燒請假，不知什么時(shí)候來。祖女士的妹妹表示，她會(huì)留守在醫(yī)院，讓段女士去找梁大夫。
梁大夫同事：膏藥配方只有梁大夫知道
梁大夫有兩個(gè)辦公地點(diǎn)，一個(gè)地點(diǎn)在民強(qiáng)園小區(qū)的居民樓內(nèi)，另一個(gè)在下淀路一家醫(yī)院內(nèi)。昨日上午11點(diǎn)多，段女士在一名親戚的陪同下，先來到下淀路找到梁大夫的辦公室，門外掛著“中醫(yī)骨科、山東泰安膏藥”的牌子。一名身穿白大衣的男子正坐在里面。他稱，不太清楚梁大夫的膏藥配方。“他是自己配藥，我是為他干活的，不清楚配方。”男子提供了膏藥的包裝袋。包裝袋上寫著主要成分為：牛黃、三七、鹿茸、龍骨、當(dāng)歸等。功能與主治包括：活血化瘀、舒筋通絡(luò)、骨質(zhì)增生等骨病。禁忌為“皮膚嚴(yán)重過敏者外傷者慎用，孕婦忌用”，但并沒有批準(zhǔn)文號(hào)以及“國藥準(zhǔn)字”字樣。
男子說，膏藥基本上任何人都可以使用。他稱，一名肺癌晚期患者也貼過該膏藥，并沒有什么問題。前來的患者不說自己有什么病，他們也不知道。他認(rèn)為，段女士母親的狀況與膏藥沒有任何關(guān)系。男子還稱，膏藥不需要備案登記。如果段女士認(rèn)為她母親的疾病與膏藥有關(guān)，可以向院領(lǐng)導(dǎo)反映。
段女士在院長辦公室見到院長。院長稱，昨日早晨，梁大夫愛人送來段女士寫的字條復(fù)印件后，簡單講述了事情經(jīng)過，然后離開了。梁大夫是否具備行醫(yī)資格，膏藥又是否為國家批準(zhǔn)藥品?該院長說，他們調(diào)查后會(huì)統(tǒng)一答復(fù)。該院長說，如果梁大夫非法行醫(yī)，肯定會(huì)受到法律制裁。如果段女士對將來的調(diào)查結(jié)果不滿意，可以申請醫(yī)療事故鑒定。
市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處：藥品需要有批準(zhǔn)文號(hào)
膏藥不需要登記備案?市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處負(fù)責(zé)人表示，藥品需要有批準(zhǔn)文號(hào)以及“國藥準(zhǔn)字”字樣，沒有批準(zhǔn)文號(hào)，不能稱之為藥品。正規(guī)藥品有正規(guī)來源渠道以及藥品作用。而藥品監(jiān)管處是針對“藥品”監(jiān)管。
市食藥監(jiān)局藥品稽查處相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，成分主要是中藥，并自己配藥的，允許存在。診所根據(jù)患者病情，為不同患者配不同的藥方才可以。而批量生產(chǎn)銷售需要取得相關(guān)資質(zhì)。據(jù)他了解，市區(qū)只有三四家大醫(yī)院才有制藥批量生產(chǎn)資格，制藥人還需要在相關(guān)部門取得制藥許可證。
這位負(fù)責(zé)人說，沒有得到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的情況下，進(jìn)行批量生產(chǎn)銷售，屬于違法行為。該負(fù)責(zé)人建議，患者家屬可以將相關(guān)情況反映到診所所在的區(qū)藥監(jiān)局，讓執(zhí)法人員到場核實(shí)情況。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
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