1.高科技設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)
為了使痰熱清中藥注射液達(dá)到安全、有效、可控、穩(wěn)定的目標(biāo)，企業(yè)聯(lián)合浙江大學(xué)引進(jìn)了痰熱清中藥指紋圖譜質(zhì)量在線(xiàn)檢測(cè)項(xiàng)目，該項(xiàng)目是國(guó)家十五攻關(guān)項(xiàng)目。企業(yè)同時(shí)引進(jìn)了真空帶式干燥機(jī)、全程數(shù)字化控制設(shè)備等先進(jìn)設(shè)備。為保證痰熱清中藥注射液的澄明度，企業(yè)還引進(jìn)了超微過(guò)濾裝置系統(tǒng)（采用聚砜中空纖維分子膜作為濾材的超微過(guò)濾技術(shù)），予以濾除分子量在5000以上的大分子物資（過(guò)濾孔徑達(dá)到0.0001μm）。此技術(shù)可有效除去雜質(zhì)、熱原，使產(chǎn)品澄明度顯著提高。為了控制注射液的異物可見(jiàn)度，企業(yè)獨(dú)家率先引進(jìn)了意大利偵檢儀，可將液體中大于40μm的雜質(zhì)自動(dòng)除掉，高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)10μm（國(guó)家規(guī)定了燈檢異物不得超過(guò)50μm），此項(xiàng)設(shè)備的使用還減輕了工人勞動(dòng)強(qiáng)度，使生產(chǎn)效率大大提高。
2.質(zhì)量檢驗(yàn)的十五道檢驗(yàn)項(xiàng)
痰熱清中藥注射液的各種原、附料按GMP要求，建立了嚴(yán)格完備的檢查制度。徐州專(zhuān)家稱(chēng)，其“水相——固相——水相”的特定工藝，更有利于生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)的檢查。痰熱清中藥注射液上市以來(lái)，省級(jí)送檢、各地抽檢合格率均達(dá)到百分之百。
