全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：在日前召開(kāi)的2012年中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)控制專題座談會(huì)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，一些中藥注射劑在臨床上使用廣泛，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。但是，因其成分復(fù)雜，偶爾也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)事件，引發(fā)公眾的信任危機(jī)。過(guò)去中藥注射液不良反應(yīng)的80%-90%都是源于不合理使用。應(yīng)該經(jīng)常修訂說(shuō)明書，提醒臨床醫(yī)生注意合理使用。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011年，全國(guó)共接收藥品不良反應(yīng)報(bào)告85萬(wàn)份，比2010年的69萬(wàn)份增長(zhǎng)23%。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心副主任杜曉曦分析說(shuō)，84%的不良反應(yīng)報(bào)告來(lái)自化學(xué)藥，15%左右是中藥。相關(guān)報(bào)告里，化學(xué)藥與中藥連續(xù)3年都是這樣的比例。注射劑在84%的化學(xué)藥中占58%，在中藥中占49%。總的來(lái)說(shuō)，注射劑劑型比非注射劑型的風(fēng)險(xiǎn)要高。
杜曉曦說(shuō)，2011年，收到中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告65000多份，增長(zhǎng)了35%。其中嚴(yán)重報(bào)告增長(zhǎng)34%，死亡報(bào)告基本持平，中藥注射劑安全性不容樂(lè)觀。目前，將近有100家中藥注射劑企業(yè)停產(chǎn)，淘汰了人參莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液等。
杜曉曦指出，中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率和多種因素有關(guān)，引發(fā)不良反應(yīng)發(fā)生。中藥中所含的成分過(guò)于復(fù)雜，單味中藥材中化學(xué)成分從幾十種到幾百種不等，難以分離、提純，僅依靠目前所擁有的技術(shù)手段，還不能完全弄清其中的有效和有害成分。所以，中藥注射劑含雜質(zhì)較多，其引發(fā)的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)多樣、輕重不一， 主要包括過(guò)敏反應(yīng)、消化道反應(yīng)、輸液反應(yīng)等。
有數(shù)據(jù)顯示，在中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告中，合并用藥的占25%。因此，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書上的用法用量，按照規(guī)定的濃度配液，不要隨意加大劑量。中藥注射劑不宜與西藥同時(shí)使用，以免兩者之間容易發(fā)生配伍禁忌，產(chǎn)生不良反應(yīng)。同時(shí)，在使用過(guò)程中，密切觀察患者的反應(yīng)，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)和應(yīng)急搶救準(zhǔn)備。
徐州醫(yī)藥熱線：0516-85707122
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