全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：癌癥患者魏則西死亡事件關(guān)注度持續(xù)升溫，記者昨天了解到，武警二院生物診療中心已經(jīng)停診。但截至昨晚記者發(fā)稿時(shí)，涉事醫(yī)院仍未作出回應(yīng)，各種因此引發(fā)的爭(zhēng)論與思考并未停止。網(wǎng)上刻意夸大療效的非法醫(yī)療廣告、個(gè)別醫(yī)院私下外包科室、缺乏管理的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)，“魏則西事件”暴露出的一系列問(wèn)題，等待著醫(yī)院和有關(guān)部門(mén)來(lái)揭開(kāi)謎底。
昨天下午，官方首度對(duì)此事發(fā)聲。國(guó)家網(wǎng)信辦公布，已與國(guó)家工商總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委成立聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)駐百度公司，調(diào)查并處理“魏則西事件”及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)。
一問(wèn)
百度競(jìng)價(jià)排名是否屬于醫(yī)療廣告？
4月18日，罹患罕見(jiàn)癌癥滑膜肉瘤的大學(xué)生魏則西去世了。他帶著百度搜索引擎給予的“希望”趕到北京，接受了武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院的一種“腫瘤生物免疫療法”，花了幾十萬(wàn)元治療，肺部卻出現(xiàn)了癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移。
現(xiàn)在，在百度搜索框輸入“滑膜肉瘤”已沒(méi)有了百度推廣的鏈接，而是由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床醫(yī)生科普項(xiàng)目權(quán)威認(rèn)證的“滑膜肉瘤”百度百科。而當(dāng)初，魏則西的父母正是在這個(gè)搜索結(jié)果中發(fā)現(xiàn)了排名第二的武警二院。
因?yàn)楦?jìng)價(jià)排名的不公正和逐利性，百度成為了公眾眼中將魏則西推向死亡的一只手，不少人呼吁監(jiān)管部門(mén)對(duì)虛假?gòu)V告進(jìn)行監(jiān)管?？蓡?wèn)題是，競(jìng)價(jià)排名究竟是不是醫(yī)療廣告，缺乏明確的法律規(guī)定。
根據(jù)國(guó)家工商總局和原衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療廣告管理辦法》，醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。發(fā)布醫(yī)療廣告，要先取得衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)具的《醫(yī)療廣告審查證明》，且發(fā)布醫(yī)療廣告的有效期為一年。
如果涉事醫(yī)院通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)媒介發(fā)布的內(nèi)容定義為廣告，那么有沒(méi)有取得《醫(yī)療廣告審查證明》？而《醫(yī)療廣告管理辦法》中也強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療廣告不能包含的表現(xiàn)形式之一就是“不能使用解放軍和武警部隊(duì)名義”。那么，競(jìng)價(jià)排名鏈接屬于“廣告”嗎？相關(guān)法規(guī)中并未說(shuō)明什么叫“廣告”。涉事醫(yī)院通過(guò)競(jìng)價(jià)排名展現(xiàn)的鏈接是否可確認(rèn)為“醫(yī)療廣告”，搜索引擎是否負(fù)有承擔(dān)“虛假?gòu)V告”連帶責(zé)任，都缺乏明確的法律規(guī)定。但對(duì)于監(jiān)管職責(zé)的分工，《醫(yī)療廣告管理辦法》中是有明確規(guī)定的：工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理，衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。
昨天下午，關(guān)于此事件終于有了首個(gè)官方發(fā)聲。國(guó)家網(wǎng)信辦發(fā)言人姜軍稱(chēng)，根據(jù)網(wǎng)民舉報(bào)，國(guó)家網(wǎng)信辦會(huì)同國(guó)家工商總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已成立聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)駐百度公司，對(duì)“魏則西事件”及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查并依法處理。
據(jù)了解，聯(lián)合調(diào)查組由國(guó)家網(wǎng)信辦網(wǎng)絡(luò)綜合協(xié)調(diào)管理和執(zhí)法督查局局長(zhǎng)范力任組長(zhǎng)，國(guó)家工商總局廣告監(jiān)管司、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局，以及北京市網(wǎng)信辦、工商局、衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)部門(mén)共同參加。姜軍表態(tài)，聯(lián)合調(diào)查組將適時(shí)公布調(diào)查和處理結(jié)果。
二問(wèn)
外包科室超常規(guī) 治療有無(wú)規(guī)范？
昨天上午，武警二院生物診療中心已暫停門(mén)診，院方對(duì)此沒(méi)有作出任何回應(yīng)。關(guān)于“魏則西事件”的進(jìn)展，記者昨天聯(lián)系到市衛(wèi)計(jì)委。但市衛(wèi)計(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，雖然市衛(wèi)計(jì)委是屬地衛(wèi)生行政管理部門(mén)，但具體情況還得由部隊(duì)醫(yī)院的主管部門(mén)介紹。
另外，“魏則西事件”還被人爆出有可能牽扯到莆田系主導(dǎo)科室外包的問(wèn)題。微信公眾號(hào)“有槽”發(fā)布調(diào)查稱(chēng)，魏澤西通過(guò)百度搜索到的武警二院網(wǎng)站，注冊(cè)單位為一家名叫“康新”的醫(yī)院投資管理公司，而給康新公司提供醫(yī)療技術(shù)的，是上海一家名為“柯萊遜”的生物技術(shù)有限公司。“柯萊遜”的老板，是莆田系的一員。
莆田系是莆田人所轄醫(yī)院集合的簡(jiǎn)稱(chēng)，福建莆田人在全國(guó)各地開(kāi)設(shè)私立醫(yī)院，并逐步抱團(tuán)形成一定的組織規(guī)模。這些醫(yī)院大部分是男科、婦科、不孕不育、整形等專(zhuān)科民營(yíng)醫(yī)院。公立醫(yī)院將不賺錢(qián)的科室外包的時(shí)候，莆田系借機(jī)成為正規(guī)醫(yī)院的“醫(yī)生”。
市衛(wèi)計(jì)委有關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)，醫(yī)院不能科室外包很多年前就已明令禁止，但不排除還有醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在這樣的違規(guī)行為。
三問(wèn)
生物免疫療法作為“第三類(lèi)技術(shù)”該怎么管？
據(jù)魏則西生前透露的信息，武警二院曾稱(chēng)這種“腫瘤生物免疫療法”是與美國(guó)斯坦福大學(xué)合作的，為該項(xiàng)目戴上了“國(guó)際化權(quán)威”的光環(huán)。
從科普的角度說(shuō)，生物免疫療法并不是“騙術(shù)”，而是一種處于研究前沿、正在發(fā)展的科學(xué)技術(shù)。世紀(jì)壇醫(yī)院腦膠質(zhì)瘤科主任李文斌介紹，這種治療方法理論上無(wú)創(chuàng)傷、副作用小，通過(guò)免疫活性細(xì)胞的回輸來(lái)達(dá)到消滅體內(nèi)癌細(xì)胞的目的，可修復(fù)免疫系統(tǒng)，延長(zhǎng)患者生存期。“我在美國(guó)深造時(shí)研究的就是生物免疫療法，但在國(guó)內(nèi)我沒(méi)有開(kāi)展過(guò)相關(guān)研究，因?yàn)橛行l件還不成熟。”
簡(jiǎn)單說(shuō)，這種DC-CIK技術(shù)需要提取患者體內(nèi)的DC細(xì)胞（樹(shù)突細(xì)胞），結(jié)合手術(shù)切除的腫瘤細(xì)胞內(nèi)的腫瘤抗原在體外培養(yǎng)，最后輸回患者體內(nèi)抗癌。但有沒(méi)有結(jié)合腫瘤抗原才是起效的關(guān)鍵。據(jù)了解，國(guó)內(nèi)一些開(kāi)展生物免疫治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?yàn)槌杀靖摺㈦y度大等原因，會(huì)漏掉這個(gè)“關(guān)鍵”，或是培養(yǎng)方法達(dá)不到應(yīng)有的效果。
關(guān)于武警二院對(duì)魏則西使用的生物免疫療法DC-CIK技術(shù)，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為屬于需要嚴(yán)格管理的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)。根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問(wèn)題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源等情形，衛(wèi)生行政部門(mén)要加以嚴(yán)管的醫(yī)療技術(shù)。附錄中明確提到，第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)包括免疫細(xì)胞治療技術(shù)。
按照衛(wèi)計(jì)委頒布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄》，免疫細(xì)胞治療被限定在臨床研究范疇，醫(yī)院可以開(kāi)展免疫治療臨床研究，但原則上不得收取任何費(fèi)用。但記者查詢到，2015年7月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委按照“簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”的方針，已發(fā)文宣布取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入行政審批。李文斌則認(rèn)為，第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)在技術(shù)評(píng)價(jià)層面應(yīng)加強(qiáng)安全性和有效性監(jiān)管，建立相應(yīng)準(zhǔn)入組織和人員結(jié)構(gòu)，相關(guān)制度流程需要進(jìn)一步完善。因此，臨床運(yùn)用醫(yī)療技術(shù)的規(guī)則體系是該被簡(jiǎn)化流程，還是細(xì)化審批和監(jiān)管，值得探討。
近年來(lái)，受社會(huì)關(guān)注的免疫療法、靶向治療、基因檢測(cè)等時(shí)髦醫(yī)學(xué)技術(shù)種類(lèi)，其中不少都屬于第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)的范疇，在大醫(yī)院的臨床應(yīng)用比較普遍。北京一些綜合性三甲醫(yī)院開(kāi)展的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)多達(dá)10余種。不過(guò)，記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，本市公立三甲醫(yī)院大多都明確了第三類(lèi)技術(shù)的準(zhǔn)入條件和權(quán)限。有些醫(yī)院規(guī)定，具有10年以上臨床經(jīng)驗(yàn)、能夠處理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)、具備高級(jí)職稱(chēng)的醫(yī)生才能使用第三類(lèi)技術(shù)；有些醫(yī)院則引進(jìn)第三方評(píng)價(jià)，組織院外專(zhuān)家對(duì)第三類(lèi)技術(shù)定期進(jìn)行效果評(píng)價(jià)及科室運(yùn)行能力的評(píng)估；還有的醫(yī)院把對(duì)新技術(shù)的倫理把關(guān)，分為藥物臨床實(shí)驗(yàn)組和臨床研究組、器官移植倫理組等。
滑膜肉瘤 名詞解釋
魏則西罹患的滑膜肉瘤，是源于關(guān)節(jié)、滑膜及腱鞘滑膜的軟組織的惡性腫瘤，發(fā)病率很低但致死率很高。以四肢的大關(guān)節(jié)為好發(fā)部位，也可發(fā)生于前臂、大腿、腰背部的肌膜和筋膜上。該病的主要臨床癥狀為局部腫脹、腫塊、疼痛，活動(dòng)受限。至今尚沒(méi)有滿意的治療方法。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線：0516-85707122
