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            歷時(shí)14研發(fā)的全球首支戊肝疫苗在廈門上市

              全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):歷經(jīng)14年研發(fā),由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心研制、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的戊型肝炎疫苗“益可寧”,10月27日在福建省廈門市正式上市。

              該項(xiàng)研發(fā)創(chuàng)建了具有多項(xiàng)全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。據(jù)介紹,“益可寧”是由我國自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的戊肝疫苗,是目前世界上唯一獲準(zhǔn)上市的戊型肝炎疫苗,也是迄今唯一使用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)的病毒類疫苗。產(chǎn)品研發(fā)累計(jì)投資約5億元,具有高度原創(chuàng)性并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

              從1998年起,在科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和福建省的支持下,廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司等單位的200余名科研人員聯(lián)合研制戊型肝炎疫苗。研發(fā)先后獲國家“863”計(jì)劃等支持。2010年,戊肝疫苗相關(guān)核心技術(shù)獲得國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。2011年年底,該疫苗獲得國家頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)文號(hào)。研究項(xiàng)目組先后在《柳葉刀》等國際知名學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表26篇學(xué)術(shù)論文。

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