為切實保障我市藥品質(zhì)量安全，規(guī)范市場秩序，決定從2007年9月起，在全市范圍內(nèi)開展藥品質(zhì)量安全專項整治工作，重點做好六個方面的工作。一是配合省局檢查組全面完成制定范圍內(nèi)的藥品注冊品種現(xiàn)場核查工作。二是開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作，對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，嚴格執(zhí)行藥品GMP認證監(jiān)督整改責任制，做好向注射劑和重點監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作，督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認證，加強特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。三是全面推進醫(yī)療器械注冊申請資料核查工作，繼續(xù)全面整頓醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。四是加強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，全面實施GSP跟蹤檢查，繼續(xù)深入推進“全省萬店無假藥”行動，認真做好《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查實施標準》、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》的宣傳貫徹工作，加強對廣告藥品的監(jiān)督管理，依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假藥品信息及銷售假劣藥械等違法違規(guī)行為，加強對醫(yī)療器械制劑室的監(jiān)督檢查，加強對高風險藥品、醫(yī)療器械和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗工作。五是加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，開展醫(yī)療機構(gòu)用藥用械專項檢查，完善藥品不良反應報告制度，指導藥品生產(chǎn)企業(yè)做好對新上市藥品的監(jiān)測評價工作。六是加強誠信建設(shè)，完善、充實《徐州市藥品監(jiān)督管理相對人不良行為登記管理辦法》，建立健全藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長效機制。
