今年以來,市局嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,采取有效措施,對GSP認(rèn)證滿2年的家藥品經(jīng)營企業(yè)全面實施跟蹤檢查。截止目前,已跟蹤檢查了60余家藥品零售企業(yè),對存在一般缺陷項目的藥品零售企業(yè)下達(dá)了限期整改通知書,2家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定零售藥店已移交稽查處處理。
一是制定GSP跟蹤計劃和檢查方案。年初,根據(jù)認(rèn)證企業(yè)具體情況,對今年內(nèi)滿兩年的所有企業(yè)進行分類、排序,并據(jù)此制定了詳細(xì)的GSP跟蹤檢查計劃。二是合理組織檢查力量。將GSP跟蹤檢查與興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理、銷售憑證專項檢查、誠信體系建設(shè)等工作相結(jié)合,圍繞藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系和運行機制狀況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況、處方藥銷售情況、藥品儲存條件情況、藥品購銷記錄情況等內(nèi)容進行重點檢查。三是狠抓整改落實。每季度定期對跟蹤檢查情況進行總結(jié)分析和通報,分門別類地列出存在問題,要求相關(guān)企業(yè)限期整改,整改情況要進行復(fù)查,并結(jié)合我局的信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)實施動態(tài)管理。
一是制定GSP跟蹤計劃和檢查方案。年初,根據(jù)認(rèn)證企業(yè)具體情況,對今年內(nèi)滿兩年的所有企業(yè)進行分類、排序,并據(jù)此制定了詳細(xì)的GSP跟蹤檢查計劃。二是合理組織檢查力量。將GSP跟蹤檢查與興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理、銷售憑證專項檢查、誠信體系建設(shè)等工作相結(jié)合,圍繞藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系和運行機制狀況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況、處方藥銷售情況、藥品儲存條件情況、藥品購銷記錄情況等內(nèi)容進行重點檢查。三是狠抓整改落實。每季度定期對跟蹤檢查情況進行總結(jié)分析和通報,分門別類地列出存在問題,要求相關(guān)企業(yè)限期整改,整改情況要進行復(fù)查,并結(jié)合我局的信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)實施動態(tài)管理。
閱讀下一篇
2008年全國麻疹監(jiān)測會議在北京召開