全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn):根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于研制過程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》(2016年第120號(hào))規(guī)定,近日,江蘇省食藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于做好研制過程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)工作的通知》進(jìn)一步明確了對(duì)照藥品一次性進(jìn)口的申報(bào)資料要求、審批工作程序及一次性進(jìn)口藥品日常監(jiān)管要求等?!锻ㄖ返某雠_(tái),及時(shí)解決了企業(yè)研究過程中所需對(duì)照藥品的一次性進(jìn)口審批事宜,將推動(dòng)我省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的順利開展。為做好一次性進(jìn)口審批工作,省局王越副局長(zhǎng)專門主持召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)辦公室相關(guān)人員會(huì)議,明確工作職責(zé),理順工作流程,并對(duì)后續(xù)的監(jiān)管工作提出具體要求。目前,該省企業(yè)已遞交一次性進(jìn)口申請(qǐng)約80項(xiàng)。
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